国内外标准规范

YY_T 1437-2016医疗器械 YY/T0316应用指南.pdf ICS 11.040.01C 30YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1437—2016/IS0/TR24971:2013医疗器械YY/T0316应用指南Medical devices-—Guidance on the applicantion of ISO 14971(ISO/TR 24971:2013,IDT)2016-01-26发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1437—2016/ISO/TR 24971;2013目次前言1范国2产品安全标准和过程标准在风险管理中的作用2.1综述.....2.2产品安全标准在风险管理过程中的应用2.3过程标准和YY/

2023-07-31 约1.25万字 15页立即下载

YY_T 0984-2016泪道塞.pdf ICS 11.040.70C 40YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 0984—2016泪道Lacrimal plug2016-03-23发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任、本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。本标准起单位：浙江省医疗器械检验院。本标准主要起草人：虞海莹、陈献花、齐伟明、张莉、冯勋，H YY/T 0984—2016泪道塞1范围本标准规定

2023-08-01 约3.94千字 8页立即下载

YY_T 1490-2016电子加热灸疗设备.pdf ICS 11.040.60C 42YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 1490—2016电子加热灸疗设备Electric heating moxibustion equipment2016-07-29发布2017-06-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1490—2016目次前言：范用2规激性引用文件术语和定义4组成要求26试验方法7检验规则8标志、标签、使用说明书包装、运输及贮存. 中华人民共和国医区药行业标准电子加热灸疗设备YY/T 1490—2016中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址 w

2023-07-29 约5.06千字 11页立即下载

YY_T 1459-2016人类基因原位杂交检测试剂盒.pdf ICS 11.100C 44YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 1459—2016人类基因原位杂交检测试剂盒Human gene in situ hybridization detection kit2016-01-26发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1459—2016前言请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出，本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。本标准由中国食品药品检定研究院负责起草，本标准主要起草人，刘艳、王玉梅、黄杰、孙

2023-08-01 约3.35千字 9页立即下载

YY_T 1146-2016医用光学仪器照度测试方法.pdf ICS 11.040.70C 40YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 1146—2016代替 YY 91146—1999医用光学仪器照度测试方法Measurement methods of illuminance for medical optical instruments2016-03-23发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的费任本标准代替YY91146—1999（医用光学仪器照度副试方法》，与YY91146—1999相比，除编辑性修改外

2023-07-31 约1.91千字 6页立即下载

JTT 680.10-2007船用通信导航设备的安装、使用、维护、修理技术要求　第10部分：甚高频（VHF）无线电装置.pdf ICS 47.020.70R 34备案号：中华人民共和国交通行业标准JT/T 680.10—-2007代替 JT/T 8100.24—1992船用通信导航设备的安装、使用、维护、修理技术要求第10部分：甚高频（VHF）无线电装置Technical requirement for the installation, operation, maintenanceand repair of marine navigation equipmentPart 10 : VHF radio set2007-04-03 发布2007-08-01 实施中华人民共和国交通部发布 JT/T 680. 10--20

2023-07-25 约3.38千字 6页立即下载

化学计量多媒体教学课件.ppt 2．圆柱的几种截面如图2.图23．圆锥的几种截面如图3.图3 随堂小练3．用一个平面去截三棱柱、圆锥、棱锥可能出现相同的截面是()CA．长方形C．三角形B．圆D．不能确定4．几何体：①圆柱；②正方体；③长方体；④球；⑤圆台；)C⑥五棱柱；⑦圆锥．其中截面可能是圆的个数为( 点拨：截面可能是圆的有①④⑤⑦，共4个．A．2C．4B．3D．5截面【例题】如图4，用一个平面截一个正方体，请说出下列各截面的形状．图4思路点拨：本题要注意平面切截的方向，方向不同，截面的形状也不同，看截面与正方体的哪几个面相交．解：(1)等腰三角形；(2)正方形；(3)长方形；(4)长方形；(5)等边三角形．**第二节化学

2024-07-01 约5.56千字 34页立即下载

【英语版】国际标准 ISO 10993-5:1999 EN Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity 医疗器械的生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验.pdf ISO10993-5:1999是医疗器械生物学评价标准的一部分，用于规定医疗器械产品在生产和使用过程中对人类和环境的影响。标准的主要部分是生物材料与细胞的接触后的生物相容性，例如皮肤接触或通过粘膜进入人体后的生物反应。在评价产品与细胞的相互作用时，使用体外试验进行细胞毒性测试是一种常见的做法。细胞毒性测试主要用于评估产品材料或其暴露成分是否对细胞产生有害影响。如果接触产品材料后，细胞表现出生长抑制、细胞死亡、细胞毒性反应等迹象，则可以认为该产品具有细胞毒性。这些测试通常包括将产品材料与细胞接触，然后观察细胞的生长和代谢活动。通过比较接触产品材料的细胞与未接触的细胞，可以评估产品的细胞毒性。

2024-08-03 约字页立即下载

【英语版】国际标准 ISO 10993-5:1992 EN 医疗器械的生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外方法 Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for cytotoxicity: in vitro methods.pdf ISO10993-5:1992EN是医疗器械生物学评价的第5部分：细胞毒性试验：体外方法。这是一个医疗器械生物学评价标准，用于评估医疗器械对细胞可能产生的毒性影响。它提供了在体外进行细胞毒性测试的方法，以确定医疗器械是否可能对细胞造成伤害。细胞毒性测试通常用于评估医疗器械对细胞生存和增殖的影响，以及它们是否可能引发免疫反应。这个标准提供了一些用于进行细胞毒性测试的常用方法，如MTT比色分析，DNA合成测定，活细胞计数和荧光显微镜观察等。这个标准是医疗器械制造商、临床医生、生物医学工程师和生物安全专家等在医疗器械开发、评估和上市过程中必须遵循的重要指南。

2024-08-03 约字页立即下载

【英语版】国际标准 ISO 10993-5:1992 EN Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for cytotoxicity: in vitro methods 医疗器械的生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外方法.pdf ISO10993-5:1992EN是医疗器械生物学评价的第5部分：细胞毒性试验：体外方法。这是一个医疗器械生物学评价标准，用于评估医疗器械对细胞可能产生的毒性影响。它提供了在体外进行细胞毒性测试的方法，以确定医疗器械是否可能对细胞造成伤害。细胞毒性测试通常用于评估医疗器械对细胞生存和增殖的影响，以及它们是否可能引发免疫反应。这个标准提供了一些用于进行细胞毒性测试的常用方法，如MTT比色分析，DNA合成测定，活细胞计数和荧光显微镜观察等。这个标准是医疗器械制造商、临床医生、生物医学工程师和生物安全专家等在医疗器械开发、评估和上市过程中必须遵循的重要指南。

2024-08-04 约字页立即下载

《GBT168865-2003医疗器械生物学评价第5部分》..pdf

2020-03-31 约小于1千字 9页立即下载

GB/T 2660-2017衬衫.pdf ICS61.020 Y76 中华人民共和国国家标准 / — GBT2660 2017 代替 / —

2021-05-30 约7.98千字 20页立即下载

GBT_22292-2017_茉莉花茶.pdf 123dddethhnhdeeghhjjjjjjphhjklks89999 123dddethhnhdeeghhjjjjjjphhjklks89999

2018-10-17 约1.88万字 9页立即下载

GB/T 4842-2017氩.pdf ICS71.100.20 G86 中华人民共和国国家标准 / — GBT4842 2017 代替 / —

2021-05-31 约5.16千字 16页立即下载

GB/T 22291-2017白茶.pdf ICS67.140.10 X55 中华人民共和国国家标准 / — GBT22291 2017 代替 / —

2021-05-31 约4.11千字 12页立即下载

GBT50430-2017与GBT19001-2016条款对照表.docx GB/T19001-2016 和 GB/T50430-2017 章节对照表 GB/T19001-2016 组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系的范围质量管理体系及其过程领导作用领导作用和承诺总则以顾客为关注焦点方针制定管理方针沟通管理方针组织的角色、职责和权限 GB/T50430-2017 3.3 质量管理体系的策划和建立 3.1 一般规定 3.3 质量管理体系的策划和建立 3.3 质量管理体系的策划和建立 3.1 一般规定质量管理体系的策划和建立质量管理体系的实施和改进一般规定组织机构领导作用与管理职责一般规定组织机构领导

2023-01-13 约4.1千字 6页立即下载

GB/T 8372-2017牙膏.pdf ICS71.100.40 Y43 中华人民共和国国家标准 / — GBT8372 2017 代替 —

2021-05-30 约4.95千字 20页立即下载

GBT50430-2017、GBT19001-2016、GBT24001-2016、ISO450012018标准管理手册.doc PAGE 管理手册依据：GB/T50430-2017规范、 GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、ISO45001:2018标准 A/0版文件编号：XXX/SC-2018 分发号：001 编制：各部门代表审核：批准： 2018-9-01发布2018-9-01实施 XXX发布管理手册受控状态O PAGE PAGE59 手册目录章节号标题 0.1 公司简介 0.2 发布令 0.3 任命书 0.4 职业健康安全事务代表推荐书 0.5 公司宗旨、战略、方针和目标第一章使用范围第二章引用标准第三章质量、环境和职业健康与安全管理体系术语和定义第四章管理体

2025-02-06 约4.65万字 70页立即下载

DB21_T3181—2019_石柱参鉴定及分等质量_辽宁省.docx ICS65.020.20 DB21 B05 辽宁省地方标准 DB21/T3181—2019 石柱参鉴定及分等质量 AuthenticationandgradequalityofShizhuGinseng 辽宁省市场监督管理局发布 DB21/T3181—2019 目次前言……………………..………………….…..II 1 2 3 4 5 6 范围………………………..1 规范性引用文件……………………

2025-04-18 约3.27千字 9页立即下载

DB21_T2364—2019_西兰花采后处理技术规程_辽宁省.docx DB21 ICS67.080.20 B31 辽宁省地方标准 DB21/T2364—2019 代替DB21/T2364-2015 西兰花采后处理技术规程 TechnicalregulationsforpostharvesthandlingofBrassicaoleraceaL 辽宁省市场监督管理局发布 DB21/T2364—2019 前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替DB21/T2364-2015《西兰花采后处理技术规程》，与DB21/T2364-2015相比，主要技术变化如下： ——修订了塑料泡沫箱加冰包装部分，明确了摆放方法，在花球与冰间隔挡塑料薄膜。

2025-04-17 约3.16千字 6页立即下载