认识中药丸剂申茹03课件.pptx

传统中药制剂

是中医急救的法宝，它能救治高热陷入的昏迷或脑中风危症，北京同仁堂采用手工制备安宫牛黄丸，一粒小药丸的诞生需要多道工序，每个操作都要精益求精，否则“差之毫厘、谬以千里”，药丸3g，责任千金。

系指饮片细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体制剂。

占《中国药典》中药成方制剂中约40%，比例最大。

药材细粉+蜂蜜(黏合剂）采用塑制法制成

水丸（水泛丸）:药材细粉+水/黄酒、醋、稀药汁、糖液等（润湿剂），采用泛制法制成

药材细粉+蜂蜜、水

药材→清膏/浸膏→＋辅料/药物细粉+水、蜂蜜(黏合剂)

又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸

药材细粉+面糊/米糊

药材细粉+蜂蜡

优点：

释药缓慢、作用缓和持久、毒副作用较小；

能较多容纳半固体或液体药物；

贵重、芳香及不宜久煎的药物宜制成丸剂使用；

包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，还可提高药物的稳定性、增加美观；

制法简便，所需设备较简单。

缺点：

服用量大，小儿吞服困难，不适合急症用药；

生物利用度较低，质量标准不完善，有效含量不稳定，溶散时限难以控制，易污染等。

黏合剂：蜂蜜、米糊/面糊、药材清（浸）膏、糖浆

润湿剂：水、酒、醋、水蜜、药汁

吸收剂或稀释剂：药材细粉、氢氧化铝、碳酸钙等

塑制法（搓丸法）：蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸

泛制法（泛丸法）：水丸、水蜜丸、浓缩丸

以10丸为一份（丸重1.5g及1.5g以上的以1丸为一份），取供试品10份，分别称定重量。

再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较，超出重量差异限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。

大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂，不检查溶散时限