《医用CT X射线管组件寿命试验方法》.pdf

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团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

医用CTX射线管组件寿命试验方法

LifetestmethodforX-raytubeassembliesofmedicalCT

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2025.5）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国生物医学工程学会  发布

T/XXXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4试验条件1

环境条件1

试验加载条件2

5试验方法2

试验准备2

试验步骤3

6寿命评价3

7寿命试验报告与记录4

I

T/XXXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国生物医学工程学会提出。

本文件由中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

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医用CTX射线管组件寿命试验方法

1范围

本文件规定了医用CTX射线管组件研发定型以及交付后验证的寿命测试方法。

本文件适用于医用CTX射线管组件。

本文件的目的是指导医用CTX射线管组件生产企业和医用CT整机生产企业开展X射线管组件寿命测

试工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T2987电子管参数符号

GB/T4597电子管词汇

GB/T10149医用X射线设备术语和符号

GB/T12079-2012X射线管光电性能测试方法

GB/T13797-2023医用X射线管通用技术条件

YY/T0064-2016医用诊断X射线管组件电气及负载特性

3术语和定义

GB/T2987、GB/T4597、GB/T10149和YY/T0064-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

X射线管组件寿命lifeofX-rayTubeassemblies

X射线管组件在规定的管电压、管电流及规定的距离和方位上，测试其照射量率低于规定值前所完

成的扫描秒，或X射线管组件发生漏气、漏液、炸裂、频繁打火、灯丝断开、阳极卡死