连锁门店对有专门要求药品管理制度.pdf

连锁门店对国家有专门管理要求的药品管理制度

起草人：起草日期：年月日

制订人：制订日期：年月日

审核人：审核日期：年月日

批准人：批准日期：年月日

分发部门：公司各连锁门店执行日期：年月日

1．目的：为加强国家有专门管理要求的药品管理，制定本制度。

2．依据：《药品经营规范》。

3．适用范围：适用于本企业各门店对国家有专门管理要求的药品有关管理。

4．职责：门店及相关部门的相关人员对本制度的实施负责。

5．内容：

5.1范围：根据国家有关要求及公司经营实际情况，门店经营的含类复方制剂、复

方片和复方地芬诺酯片等品种属于国家有专门管理要求的品种。

5.2含类复方制剂

5.2.1单位剂量类药物含量大于30mg（不含30mg）的OTC含类复方制剂，列入

必须凭处方销售的处方药管理，各门店必须凭开具的处方销售上述药品，原为处方药

的含类复方制剂，也必须凭开具的处方销售；

5.2.2各门店不得开架销售含类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记

内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、人、号码；销售

含类复方制剂，应当查验者的，并对其和号码予以登记；除处方

药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装；

5.2.3各门店在日常销售过程中如发现超过正常医疗需求，有量、多次含类复

方制剂的，应当立即向片区反映此情况，由片区上报当地药监局和机关。并应将

含复方制剂的销售情况（包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、

人、号码）每月汇总至本营运区商品专员处，商品专员对该数据进行汇总分析，如

发现有量、多次含类复方制剂，应立即向地区经理反映，由地区经理上报当地

药监局；

5.2复方片和复方地芬诺酯片管理。

5.2.1上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售。

5.2.2门店应将上述药品同含类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记，上述药

品登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。如发现超过正常医疗需求，

大量、多次上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门报告；

5.3各门店必须严格按照此要求执行，违者，将以重罚。