制药工程课程设计.docx

四川理工学院

年产3０00万支益气养血口服液生产车间

工艺设计说明书

学生:熊璐

学号:２27

专业:制药工程

班级:20１0级2班

四川理工学院化学与制药工程学院

二0一三年九月

年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书

目录

一、工艺概述

1、１口服液概述……………………1

１、2生产工艺流程设计得重要性…………………１

1、3工艺流程设计得成果及任务…………………1

二、工艺论证

2、1益气补血口服液处方…………1

2、2工艺流程设计

２、２、1工艺过程简述…………2

2、2、2口服液生产工艺流程具体步骤………2

三、物料衡算

3、1计算条件………………………4

3、2计算过程………………………4

四、主要设备选型说明

4、１口服液制剂生产工艺各工段要求……………7

4、２设备选型

４、2、1配液灌得选型……………7

4、2、2过滤器得选型……………８

4、2、３洗瓶设备选型……………８

４、２、4干燥灭菌设备选型………8

４、2、5灌装设备得选型…………９

4、2、6灭菌设备得选型…………9

4、２、7灯检设备得选型…………9

4、2、８贴签机得选型……………9

4、2、9包装设备得选型…………１０

4、３设备一览表……………………1０

五、制药用水设计

5、1纯化水制备工艺…………………11

5、2每天饮用水得总耗量计算………１１

六、车间工艺平面布置说明

6、１布置说明…………12

6、2布置原则…………12

6、3辅助设施…………12

6、4车间布置

６、４、1周围环境…………………12

6、4、2厂房………………………12

６、4、3人员要求…………………13

七、车间技术要求

7、1限额领料…………１３

7、2根据处方正确计量称量…………13

7、3置与过滤…………1３

7、4洗瓶和干燥灭菌…………………1４

７、5灌封于封口………………………1４

7、6灭菌消毒…………1４

７、7灯检和印包………………………１4

参考文献……………………1５

一、工艺概述

１、1口服液概述

口服液大部分指得就就是中药口服液体制剂。如无特别说明,下文均指中药口服液体制剂。就就是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来得新剂型。就就是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到得。口服液最早就就是以保健品得一种形式出现于市场得,如西洋参口服液、太太口服液等;而最近,许多治疗性得口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液、玉屏风口服液、银黄口服液、抗病毒口服液、清热解毒口服液等。

口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快得剂型之一。但口服液得生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液pＨ等方面进行控制。

１、２生产工艺流程设计得重要性

1、工艺流程设计就就是化工工艺设计得核心

2、工艺流程设计和车间布置设计决定整个装置得基本面貌