《痰咳净方优质产品检验方法》.pdf

ICS11.120.10

CCSC10

团体标准

T/TPPAXXX–XXXX

痰咳净方优质产品检验方法

TestmethodsofhighgradeproductsofTankejingformula

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

天津市医药行业协会发布

T/TPPAXXX-XXXX

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4检验方法1

5检验规则18

6标志、包装、运输和贮存19

T/TPPAXXX-XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由天津市药品检验研究院提出。

本文件由天津市医药行业协会归口。

本文件起草单位：天津市药品检验研究院、现代中药创制全国重点实验室、天士力医药集团股份有

限公司、天津天士力数智中医药科技有限公司、现代中医药海河实验室、天津大学。

本标准起草组负责人：郑新元、周军、蔡金勇、鞠爱春、周水平、章顺楠、王跃飞、高文远、徐铁、

李霞、刘朋、曹煌、蔡雪恬、王红敏、马悦、侯健、高展、胡蕴慧、杨金娜、王嘉、李子瞻、王帅、王

静、赵晨、韩圆圆、车爽、安秀华、李胜、王艳、丁文侠、杨文志、柴欣、张敏、孙艳、侯春莲、王蕊。

I

T/TPPAXXX-XXXX

痰咳净方优质产品检验方法

1范围

本文件规定了痰咳净方优质产品的检验方法。

本文件适用于痰咳净方优质产品的检测。包括痰咳净滴丸（丸剂）、痰咳净片（片剂）、痰咳净散

（散剂）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

《中华人民共和国药典》

《药品抽样原则及程序》（药监综药管〔2019〕108号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

痰咳净方TankejingFormula

痰咳净方源于宋代《小儿卫生总微》的“龙角散”，为促进中医药传承与开放创新发展，根据临床

用药需要，已开发出丸剂、片剂、散剂等剂型。

3.2

痰咳净方优质产品highgradeproductsofTankejingformula

痰咳净方优质产品是指在符合法定标准的基础上，同时符合优质产品质量标准的产品，具有质量稳

定、疗效好和安全性有保障等特点。

4检验方法

4.1性状

采用目测法，鼻嗅法以及对比法等进行检查。

4.2鉴别

4.2.1显微鉴别

1

T/TPPAXXX-XXXX

痰咳净片：照《中华人民共和国药典》四部显微鉴别法（通则2001）测定。

痰咳净散：照