零售药店企业自查报告.pptx
零售药店企业自查报告
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目录
引言
企业基本情况介绍
药品采购与存储环节自查
药品销售环节自查
质量管理体系运行效果评估
风险识别与防控措施
总结与展望
01
引言
确保零售药店企业合法合规经营，提高药品质量管理水平，保障公众用药安全。
随着医药行业的不断发展，监管部门对零售药店企业的监管力度不断加强，要求企业加强自查自纠，及时发现并整改存在的问题。
报告目的和背景
背景
目的
范围
本次自查报告涵盖企业经营的各个环节，包括药品采购、储存、销售、售后服务等。
对象
报告面向企业内部管理人员、员工以及监管部门，用于汇报自查工作情况，接受监督检查。
03
自查结果
对自查中发现的问题进行梳理和分析，提出整改措施和建议，明确责任人和整改时限。同时，将自查结果作为企业改进和提升的重要依据。
01
自查内容
依据相关法律法规和行业标准，对企业经营管理、药品质量管理、人员资质等方面进行全面自查。
02
自查方法
采用现场检查、资料审核、员工访谈等多种方式进行自查，确保自查结果真实、准确。
自查工作概述
02
企业基本情况介绍
企业名称
XX医药连锁有限公司
地址
XX省XX市XX区XX路XX号
负责人
XXX
企业名称、地址及负责人
中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品等
经营范围
公司拥有XX家零售药店，覆盖XX市多个区域，年销售额达到XX万元
经营规模
员工总数
药学技术人员
其他岗位人员
培训情况
员工队伍概况
01
02
03
04
XX人
XX人，占比XX%
包括店长、收银员、销售员等，共计XX人
公司每年定期组织员工进行药品知识、销售技巧、服务质量等方面的培训
公司秉承“质量第一，顾客至上”的质量方针
质量方针
质量管理体系
质量管理人员
药品不良反应监测和报告
公司已建立完善的质量管理体系，包括药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量控制和管理
公司设有专职质量管理人员，负责药品质量管理工作
公司已建立药品不良反应监测和报告制度，及时收集、上报药品不良反应信息
质量管理体系建设情况
03
药品采购与存储环节自查
供应商资质审核情况
审核供应商的经营许可证、GMP证书等资质文件，确保供应商合法合规。
对供应商进行定期评估，包括其质量管理体系、供货能力、信誉度等方面。
建立供应商黑名单制度，对存在严重质量问题的供应商进行限制或禁止合作。
03
对采购过程进行监督，确保采购活动公正、透明，防止腐败行为。
01
制定药品采购计划，明确采购品种、数量、预算等信息。
02
严格执行采购程序，包括询价、比价、议价、签订合同等环节。
药品采购流程规范性评估
建立完善的库存管理制度，包括药品入库、出库、盘点等流程。
对库存药品进行定期养护，确保药品质量稳定。
严格控制库房温湿度，配备相应的温湿度调节设备，确保药品存储环境符合要求。
库存管理及温湿度控制情况
1
2
3
对不合格药品进行隔离存放，并标明不合格原因及处理意见。
按照相关规定对不合格药品进行报废或退货处理。
对不合格药品的处理过程进行记录，并保留相关凭证备查。
不合格药品处理流程
04
药品销售环节自查
输入
标题
02
01
04
03
处方药与非处方药分类管理情况
处方药与非处方药是否分区陈列，标识是否明显。
对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
药师是否对处方进行审核，签字后依据处方正确调配、销售药品。
处方药是否凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售。
01
是否定期对销售人员进行药品相关的法律法规、专业知识、职业道德等培训。
02
销售人员是否具备相应的资质要求，如药师资格证等。
03
销售人员是否熟悉所售药品的性能、规格、用法、用量、注意事项等，能够正确指导顾客用药。
04
销售人员是否穿着整洁、卫生的工作服，佩戴标明姓名、职称等内容的胸卡。
01
药师是否对顾客反映的药品质量问题，认真对待、详细记录、及时处理。
是否公布监督电话，设置顾客意见簿，对顾客提出的意见或投诉及时予以处理。
是否对顾客进行用药安全知识的宣传和教育，指导顾客安全、合理用药。
是否设立咨询服务台或药师咨询窗口，提供用药指导等咨询服务。
02
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02
03
04
01
退换货政策执行情况
是否制定明确的退换货政策，并在显著位置进行公示。
对符合退换货政策的顾客，是否按照政策规定及时予以退换货处理。
对不符合退换货政策的顾客，是否耐心解释政策规定，并告知其他解决途径。
是否对退换货药品进行专门的管理和记录，保证药品质量安全。
05
质量管理体系运行效果评估
审核计划制定
审核范围全面覆盖质量管理体系所有要素和各部门、各岗位，确保审核的有效性和