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2025年医学装备管理制度及相关法规培训考试题.docx

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2025年医学装备管理制度及相关法规培训考试题

1.《医疗器械监督管理条例》将医疗器械分为几类?

A.2类

B.3类(正确答案)

C.4类

D.5类

2.以下哪类医疗器械风险最高,需严格管理?

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类(正确答案)

D.Ⅳ类

3.医学装备采购必须遵循的原则是?

A.科室主任直接指定

B.公开招标或集中采购(正确答案)

C.价格最低优先

D.无需验收

4.医疗设备验收时,必须由哪几方共同签字确认?

A.采购科和供应商

B.使用科室、医学装备科、供应商(正确答案)

C.院长和财务科

D.仅使用科室

5.强制检定的医疗设备不包括以下哪

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