2025最新《中华人民共和国药品管理法》培训试卷+答案.docx

2025最新《中华人民共和国药品管理法》培训试卷+答案

一、选择题（每题3分，共30分。每题有一个或多个正确答案，少选、多选、错选均不得分）

1.国家对药品管理实行（）药品监督管理制度。

A.分类

B.分级

C.统一

D.特殊

答案：A

解析：国家对药品管理实行分类药品监督管理制度。分类管理有助于针对不同类型的药品，如处方药、非处方药，化学药、中药、生物制品等采用不同的监管措施，提高监管的科学性和有效性。

2.药品应当标明有效期。（）药品有效期应当按照年、月、日的顺序标注。

A.标注格式为“有效期至XXXX年XX月”

B.标注格式为“有效期至XXXX年XX月XX日”

C.年份用四位数字表示

D.月、日各用两位数字表示

答案：BCD

解析：药品有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数字表示，标注格式为“有效期至XXXX年XX月XX日”。选项A的格式不能准确到日，不符合规定。

3.以下哪些情形为假药（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案：ABCD

解析：《药品管理法》规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的均为假药。

4.从事药品生产活动，应当具备以下条件（）

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

答案：ABCD

解析：从事药品生产活动，应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。这些条件共同保障了药品生产的质量和安全。

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）。不符合规定要求的，不得购进和销售。

A.药品合格证明

B.药品相关标识

C.药品的其他标识

D.药品说明书

答案：ABC

解析：药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。药品说明书虽然也是药品的重要组成部分，但在进货检查验收制度中，重点强调的是合格证明和相关标识。

6.以下关于药品广告的说法正确的是（）

A.药品广告的内容应当真实、合法

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告应当显著标明禁忌、不良反应

D.处方药可以在国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告

答案：ABCD

解析：药品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，还应当显著标明禁忌、不良反应。处方药可以在国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

7.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。

A.质量

B.疗效

C.不良反应

D.价格

答案：ABC

解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的质量、疗效和不良反应。价格不属于考察的范围，主要聚焦于药品的质量安全和实际治疗效果。

8.国家建立药物（）监测和评价体系。

A.不良反应

B.临床应用

C.短缺

D.价格

答案：ABC

解析：国家建立药物不良反应、临床应用和短缺监测和评价体系。不良反应监测有助于及时发现药品的安全问题；临床应用监测可以评估药品的使用合理性；短缺监测能保障药品的供应。价格则不在此类体系监测评价范围内。

9.以下哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口（）

A.疫苗

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

答案：ABCD

解析：疫苗、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进