T_CATCM 010-2019 植物类中药材及饮片多菌灵残留的快速检测 胶体金免疫层析法.docx

ICS11.120.99

C23

团体标准

T/CATCM010—2019

植物类中药材及饮片多菌灵残留的快速检测胶体金免疫层析法

FastdeterminationofcarbendazimresidueinChineseherbalmedicineandtheirpreparedslices—Colloidalgoldimmunoassay

2019-12-24发布2020-03-24实施

中国中药协会发布

I

T/CATCM010—2019

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3原理 1

4试剂和材料 1

5仪器及设备 2

6分析步骤 2

7结果判断 2

8结果确证 3

9其他 3

附录A(资料性附录)多菌灵胶体金免疫层析法适用药材及饮片 4

Ⅲ

T/CATCM010—2019

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由中国中药协会提出并归口。

本标准起草单位：中国医学科学院药用植物研究所、无锡中德伯尔生物技术有限公司、山西振东制药股份有限公司、北京振东光明药物研究院有限公司、汉广中药科技(天津)有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、中国中药有限公司、盛实百草药业有限公司、北京园禾方圆植物科技股份有限公司、山东农业大学、上海市药材有限公司、上海上药华宇药业有限公司、北京鸿测科技发展有限公司、上海复振科技有限公司。

本标准主要起草人：杨美华、孙晓波、豆小文、骆骄阳、李林、罗长财、李安平、秦文杰、刘守杰、崔廷鲁、张雨尧、张洪坤、兰青山、李刚、曹丽娟、孟宪军、王建华、李琦、吴树华、宋燕、陈湧、徐涛、张连中、秦家安、肖苏萍、金晶、孔丹丹、张磊、赵祥升。

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T/CATCM010—2019

植物类中药材及饮片多菌灵残留的快速检测胶体金免疫层析法

1范围

本标准规定了植物类中药材及饮片中多菌灵(carbendazim)残留的胶体金免疫层析快速检测方法的试剂和材料、分析步骤、结果判断、结果确证。

本标准适用于植物类中药材及饮片中多菌灵残留的快速检测，检出限为0.5mg/kg。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

中华人民共和国药典(2015年版四部)

3原理

本方法采用竞争抑制免疫层析原理。样品中的多菌灵经提取后与胶体金标记的特异性抗体结合，抑制抗体和检测卡中检测线(T线)上多菌灵-偶联蛋白复合物的结合，从而导致检测线颜色强度的变化。通过检测线(T线)颜色消失与否，对样品中多菌灵残留水平进行定性判定。

4试剂和材料

4.1除另有说明外，所有试剂均为分析纯，实验室用水应符合GB/T6682中二级水的要求。

4.2甲醇：色谱纯。

4.3磷酸二氢钾：分析纯。

4.4十二水合磷酸氢二钠：分析纯。

4.5氯化钠：分析纯。

4.6氯化钾：分析纯。

4.7吐温-20:纯度96%。

4.8稀释缓冲液：磷酸盐缓冲液溶液(pH7.4,含0.1%吐温-20)或由胶体金免疫层析试剂盒配套提供。磷酸盐缓冲液溶液(pH7.4,含0.1%吐温-20):称取磷酸二氢钾(KH?PO?)0.02g、十二水合磷酸氢

二钠(Na?HPO?·12H?O)0.29g、氯化钠(NaCl)0.8g、氯化钾(KCl)0.02g,加水定容至100mL。取50mL

磷酸盐缓冲液，加入50μL吐温-20,轻轻混匀即得。

4.9样品提取液：80%(体积分数)甲醇水溶液或由胶体金免疫层析试剂盒配套提供。

4.10多菌灵胶体金免疫层析试剂盒：含胶体金试纸条及配套试剂，检出限为0.5mg/kg。注：在能够达到检测目的前提下，可尝试不同厂家或不同型号试剂盒。

4.11对照品：多菌灵对照品的中文名称、英文名称、CAS号、分子式、相对分子质量见表1,纯度≥98%。

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表1多菌灵对照品的中文名称、英文名称、