电动手术台产品注册技术审查指导原则_可搜索.pdf
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本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，
审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法
规要求。
一、适用范围
动手术台》中涉及的电动手术台，类代号为6854-09。
二、技术审查要点
(一)产品名称的要求
电动手术台的命名可直接采用《医疗器械分类目录》或行业标
品的名称中可以体现出具体的传动方式，如：电动液压手术台等；
具有多种临床用途的产品可命名为电动综合手术台；仅有单一临床
用途的产品，可在产品名称前冠以适用范围的限定词，如：眼科电
动手术台、脑外科电动液压手术台等。
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