杭州电子科技大学《药物色谱分析》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc

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杭州电子科技大学《药物色谱分析》

2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在制药工程的厂房设计中，要遵循相关的规范和标准。以下哪种厂房布局设计更能满足GMP（药品生产质量管理规范）的要求，确保生产环境的洁净和安全？（）

A.分区明确，人流物流分开B.空间宽敞，便于设备安装C.装饰美观，提升工作舒适度D.成本低廉，易于建设和维护

2、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？（）

A.冷却结晶B.蒸发结晶C.溶析结晶D.反应结晶

3、在药物合成反应中，亲核取代反应是常见的一类反应。以下关于亲核取代反应的描述，哪种情况通常会加快反应速率？（）

A.反应物的位阻增大

B.离去基团的离去能力减弱

C.溶剂的极性增大

D.反应温度降低

4、在制药工程的安全生产管理中，识别和评估风险是重要环节。以下哪种风险因素在药物合成车间相对较容易被忽视？（）

A.化学反应的失控

B.电气设备的故障

C.操作人员的疲劳

D.自然灾害的影响

5、在药物分析的仪器分析方法中，原子吸收光谱法常用于金属元素的检测。以下哪种药物中的金属元素适合用原子吸收光谱法进行检测？（）

A.含锌的补锌口服液B.含铁的补血药C.含镁的镇静剂D.以上均可

6、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）

A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱

7、在药物合成路线的选择中，以下哪个因素需要考虑，以降低合成过程中的环保压力？（）

A.产生的废弃物种类和数量

B.所用溶剂的可回收性

C.能源消耗

D.以上因素均需考虑

8、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？（）

A.温度升高

B.增加药物浓度

C.降低溶液pH值

D.加入抗氧化剂

9、关于制药过程中的灭菌方法选择，以下哪个因素是首要考虑的，以保证药品的无菌要求？（）

A.药品的性质和剂型

B.灭菌方法的有效性

C.灭菌设备的成本

D.灭菌操作的简便性

10、在生物制药过程中，基因工程技术发挥着重要作用。通过基因工程技术改造微生物，可以使其大量生产所需的药物蛋白。以下哪种基因工程载体常用于微生物表达系统？（）

A.质粒

B.噬菌体

C.病毒

D.以上都可以

11、在制药工程的安全生产中，静电的产生可能会引发火灾和爆炸。以下哪种措施可以有效地消除静电？（）

A.接地B.增加湿度C.使用抗静电剂D.以上都是

12、在药物制剂的稳定性研究中，除了温度和湿度，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光照敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？（）

A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色纸盒D.金属罐

13、在制药工程的车间布局中，以下哪种区域不是按照洁净度要求划分的？（）

A.一般生产区B.控制区C.洁净区D.储存区

14、关于制药工程中的干燥技术，以下对于冷冻干燥的特点，描述不正确的是（）

A.能保持药物的活性B.干燥时间短C.适用于热敏性药物D.设备成本高

15、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素不是影响细胞生长和代谢的关键因素？（）

A.培养基的渗透压B.细胞接种密度C.培养瓶的形状D.二氧化碳浓度

二、简答题（本大题共4个小题，共20分)

1、（本题5分）请全面论述药物制剂的靶向性设计，包括主动靶向、被动靶向的原理和实现方法，以及在肿瘤治疗中的应用。

2、（本题5分）阐述在制药工程中，过滤操作的分类和原理是什么，如何选择合适的过滤设备和过滤介质？

3、（本题5分）简述在中药质量标准制定中，常用的检测指标和方法有哪些，如何确保中药质量的稳定和可控？

4、（本题5分）阐述在制药工程的验证回顾中，如何对验证数据进行分析和总结，发现潜在问题并采取改进措施？

三、论述题（本大题共5个小题，共25分)

1、（本题5分）新药研发是制药工程