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T_CAV 008—2024(细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范).pdf

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ICS35.240.80

CCSL77

CAVT/CAS

团体标准

T/CAV008—2024T/CAS904—2024

细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能

规范

Basicfunctionalspecificationforcelltherapyproducttraceabilitymanagement

informationsystem

团2024-7-12

712712

2024--发布2024--实施

中国疫苗行业协会 中国标准化协会  联合发布

T/CAV008—2024T/CAS904—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总则1

4.1总体功能1

4.2功能结构图2

4.3业务流程图2

5功能说明2

5.1系统管理2

5.2供者材料采集与运输3

5.3产品生产3

5.4产品存储4

5.5产品申请与运输5

5.6产品使用5

5.7产品召回6

5.8产品信息追溯7

6系统安全7

附录A(规范性)功能结构图8

附录B(规范性)业务流程图9

参考文献11

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