2024年“中银杯”安徽省职业院校技能大赛（高职组）药品生产赛项规程.pdf

2024年安徽省职业院校技能大赛（高职组）赛项规程

一、赛项名称

赛项名称：药品生产（PharmaceuticalManufacturing）

赛项组别：高职学生组（团体赛）

赛项归属大类：食品药品与粮食

二、竞赛目的

为贯彻落实中国共产党第二十次全国代表大会报告、《健康中国

2030规划纲要》、《国家职业教育改革实施方案》及我国医药工业落

实制造强国等战略，大力推进健康中国建设，全面提高医药产业链现

代化水平，加快医药工业创新驱动发展转型，培育新发展新动能，推

动医药产业高端化、智能化、绿色化，通过大赛引导职业院校人才培

养紧跟产业发展，推动药品生产信息化、智能化发展，重点聚焦药品

生产中“人、机、料、环、法、检”等全生产要素的管理、应用职业

技能及职业道德素养，从而提升职业院校人才培养质量。

本次大赛坚持源于教学、高于教学、引领教学的原则设计竞赛内

容，强化实践教学，选取在医药行业广泛涉及的药物制剂生产、制药

设备运行维护等岗位要求作为比赛内容，旨在提升药品生产相关专业

学生技术技能水平，增强学生发现问题和解决问题的能力，主要考查

选手药品规范生产、典型生产设备使用与维护、质量检测技能；团队

合作能力、清洁作业习惯、安全和质量监管等职业素养。通过药品生

产技能竞赛推进药学相关高职院校加强教学改革，加快专业建设，特

别是实践教学条件建设，实现专业与产业对接、课程内容与职业标准

对接，达到以赛促教、以赛促学，展现紧跟市场需求、贴近行业标准、

依托产教融合、对接岗位技能的教学成果，实现课岗课赛证融通，增

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强职业教育的社会影响力，同时助力助推三教改革，带动教师在产教

融合、专业实践、技术创新等方面的专业成长，满足制药行业智能化

升级、数字化改造对人才能力提升的需求，培育新时代医药领域的能

工巧匠，从而为制药行业发展培养更多高素质技术技能型人才，促进

健康中国建设。

三、竞赛内容

本赛项包含理论知识竞赛、技能操作竞赛（空白颗粒制备与空白

片制备）两部分。

（一）理论知识竞赛

采用笔试闭卷方式，共计100题，其中单项选择50题，每题1分；

多项选择20题，每题2分；判断题10题，每题1分；共计100分，

6020%

考试时间分钟。取两位选手的平均成绩，按计入该团体总成

绩。理论部分考核范围主要包含：药物制剂技术、药品生产过程验证、

药物制剂设备、药品生产质量管理等课程内容。

（二）技能操作竞赛

技能操作竞赛部分以典型口服固体制剂颗粒剂与片剂智能制造

生产为背景，共二个模块，分别是空白颗粒制备、空白片制备，操作

120280%

时间分钟，取名选手的总成绩按计入团体总成绩。以上各

个项目考查选手的技术技能和涵盖的职业典型工作任务，考核内容主

要包含：

1.2010

学生选手执行《药品生产质量管理规范》及附录（年修订）

与《药品生产质量管理规范实施指南》（2010年修订）等国家相关法

律法规的能力。

2.空白颗粒制备。采用现场操作的形式。按照《药品生产质量管

理规范》，完成空白颗粒制备过程中人员卫生管理、物料的领取、生

产前检查、空白颗粒流化制粒工艺的操作、FZS5型流化床制粒机及

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KZL-80型快速整粒机的标准操作、在线质量控制、物料进出中间站

管理、生产结束的清场、生产文件的应用与管理。

3.空白片制备。采用现场操作的形式。按照《药品生产质量管理

规范》，完成空白片制备过程中人员卫生管理、物料的领取、生产前

检查、空白片压制工艺的操作、ZPK17型旋转式压片机标准操作、在

线质量控制、物料进出中间站管理、生产结束的清场及生产文件的应

用与管理。技能操作竞赛项目、技术技能见表1。