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聚焦2025年，生物医药临床试验风险评估与质量控制创新实践.docx

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聚焦2025年，生物医药临床试验风险评估与质量控制创新实践

一、聚焦2025年，生物医药临床试验风险评估与质量控制创新实践

1.临床试验风险评估体系亟待完善

1.1对受试者选择、临床试验方案设计、药物安全性等方面的风险评估

1.2对临床试验过程中的数据管理、伦理审查、药物监管等方面的风险评估

2.临床试验质量控制应加强

2.1优化临床试验方案，确保方案的科学性、合理性和可行性

2.2加强伦理审查，确保临床试验符合伦理要求

2.3强化数据管理，确保数据的准确性和完整性

2.4提高临床试验人员素质，确保临床试验质量

3.创新实践在风险评估与质量控制中发挥重要作用

3.1应用人工

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