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制药设备管理软件：IFS二次开发_（13）.二次开发需求分析.docx

发布：2025-05-16约2.75万字共42页下载文档

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二次开发需求分析

1.需求收集

1.1需求来源

在制药设备管理软件（如IFS）的二次开发过程中，需求收集是至关重要的第一步。需求来源可以是多方面的，包括但不限于：

用户反馈：一线操作人员、设备维护人员和管理层的使用体验和改进建议。

业务流程分析：通过对现有业务流程的详细分析，找出可以优化和改进的环节。

法规合规性：制药行业有严格的法规要求，如GMP（GoodManufacturingPractice）和FDA（FoodandDrugAdministration）的规定，需要确保软件符合这些法规。

技术评估：对当前系统的技术架构和性能进行评估

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