2025年执业药师考试复习中常见的问题及策略的总结与分析试题及答案.docx
2025年执业药师考试复习中常见的问题及策略的总结与分析试题及答案
姓名：____________________
一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.执业药师在药品管理中扮演的角色包括以下哪些？
A.药品质量监管
B.药物合理应用指导
C.药品不良反应监测
D.药品市场准入审查
E.药品销售与推广
2.以下哪些是执业药师职业道德规范的基本原则？
A.公正诚信
B.尊重患者
C.严谨治学
D.保密原则
E.服务社会
3.下列关于药品不良反应报告的说法，正确的是？
A.药品不良反应报告是强制性的
B.药品不良反应报告应在发现后24小时内完成
C.药品不良反应报告由医疗机构负责
D.药品不良反应报告可匿名
E.药品不良反应报告应详细记录患者信息
4.执业药师在药品储存与养护中应遵循哪些原则？
A.严格按照药品说明书储存
B.保持库房通风、干燥
C.定期检查药品质量
D.防止药品污染、变质
E.严禁将过期药品销售给患者
5.以下哪些是执业药师在处方审核中的职责？
A.核对处方与病历信息
B.评估处方合理性
C.指导患者用药
D.纠正处方错误
E.报告疑似药物滥用
6.以下关于《药品管理法》的说法，正确的是？
A.《药品管理法》是我国药品管理的基本法律
B.《药品管理法》明确了药品生产、经营、使用和监督管理的基本要求
C.《药品管理法》对违反药品管理行为的法律责任进行了规定
D.《药品管理法》自2001年5月1日起施行
E.《药品管理法》是我国药品管理领域的第一部法律
7.执业药师在药品不良反应监测中的作用包括以下哪些？
A.收集药品不良反应信息
B.分析评价药品不良反应
C.向药品监督管理部门报告
D.指导临床合理用药
E.评估药品安全性
8.以下哪些是执业药师在药品经营活动中应遵守的规定？
A.严格执行药品质量管理制度
B.不得销售假劣药品
C.不得销售过期药品
D.不得销售无合格证明的药品
E.不得销售未经批准的药品
9.以下关于《药品生产质量管理规范》的说法，正确的是？
A.《药品生产质量管理规范》是我国药品生产企业的基本准则
B.《药品生产质量管理规范》对药品生产过程进行了全面规范
C.《药品生产质量管理规范》自2008年6月1日起施行
D.《药品生产质量管理规范》适用于所有药品生产企业
E.《药品生产质量管理规范》是我国药品生产领域的第一部规范
10.执业药师在药品宣传中应遵守哪些规定？
A.不得夸大药品疗效
B.不得虚假宣传
C.不得发布未经批准的广告
D.不得涉及药品不良反应
E.不得涉及未经批准的药品信息
二、判断题（每题2分，共10题）
1.执业药师资格证书的有效期为终身，无需定期复审。（×）
2.药品零售企业不得经营麻醉药品和精神药品。（√）
3.药品不良反应是指正常剂量下药物引起的严重不良反应。（×）
4.执业药师在药品使用过程中，发现患者用药不当，可直接更换处方药品。（×）
5.《药品管理法》规定，药品广告必须经过省级药品监督管理部门批准后方可发布。（√）
6.执业药师在药品经营活动中，发现药品质量存在问题，应立即停止销售并报告上级部门。（√）
7.药品生产企业的生产设施和设备应定期进行维护和检修。（√）
8.执业药师在药品储存与养护过程中，应确保药品不受污染、变质和损坏。（√）
9.药品说明书中的适应症和用法用量，不得随意更改。（√）
10.执业药师在处方审核过程中，应关注患者的用药史和过敏史，以确保用药安全。（√）
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述执业药师在药品不良反应监测中的作用。
2.解释执业药师在药品储存与养护中的职责。
3.简要描述执业药师在处方审核时应关注的主要问题。
4.阐述执业药师在药品宣传中的道德规范。
四、论述题（每题10分，共2题）
1.论述执业药师在提高药品合理应用水平中的重要性及其具体措施。
2.分析执业药师在药品安全管理中的角色，并探讨如何有效预防和控制药品安全风险。
五、单项选择题（每题2分，共10题）
1.执业药师资格证书的核发机关是？
A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.卫生行政部门
2.药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？
A.具有药学专业背景
B.具有药品生产管理经验
C.具有药品质量保证知识
D.以上都是
3.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）主要目的是？
A.确保药品生产过程的规范性和可控性
B.提高药品生产效率
C.降低药品生产成本
D.以上都不是
4.药品零售企业应将药品与非药品分开存放，这一规定的主要目的是