经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分：子宫内膜干细胞的分离、处理与储存.pdf

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团体标准

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经血源子宫内膜干细胞资源储存规范第2

部分：宫内膜干细胞的分离、处理与储存

Codeofpracticeformenstrualblood-derivedmesenchymalstemcellsresource

storage-Part2Isolation,processingandcryopreservationofmenstrualblood-

：

derivedmesenchymalstemcells

（报批稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

考虑到本标准中的某些条款可能涉及专利，中国研究型医院学会不负责对任何该类专利的鉴别。

本文件由中国研究型医院学会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

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引言

健康人经血中的子宫内膜干细胞资源具有极高的再利用价值。近些年，随着细胞生物技术发展和临

床研究结果显示，人的机体免疫力随着年龄而逐步衰减，尤其是经血中的细胞的成分和功能随着年龄的

增长而变化。在青年阶段的健康人员的经血中的子宫内膜干细胞活性最强，如何将该类细胞进行纯化并

保存，成为国内外研究的热点。

本标准是经血源子宫内膜干细胞资源储存规范，第2部分：子宫内膜干细胞的分离、处理与储存，

描述和规范了作为经血源子宫内膜干细胞资源提供者的健康供者的经血中的子宫内膜的分离、处理与

储存的要求与规范。

III

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经血源子宫内膜干细胞资源储存规范第2部分：子宫内膜干细胞

的分离、处理与储存

1范围

本文件规定了基于健康供者提供的经血中的子宫内膜干细胞的分离、处理与储存基本原则、血液分

离前准备工作、分离与处理以及记录要求。

本文件适用于公共库健康供者的经血源子宫内膜干细胞的分离、处理与储存。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GBT38576-2020人类血液样本采集与处理

GBT37864-2019生物样本库质量和能力通用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

经血源子宫内膜干细胞menstrualblood-derivedmesenchymalstemcells,MenSCs

从女性月经血脱落的子宫内膜组织中分离的干细胞，也可称为子宫内膜干细胞。

4基本原则

经血源子宫内膜干细胞的分离、处理环境应至少在GB50457中洁净度等级为C级背景下的A级环

境中完成。

经血样本在进行分离处理前，其保存时限不应超过12小时。

宫内膜组织宜采用消化法进行细胞分离。

5分离前准备工作