内审员培训教材质量管理体系标准_1.pdf

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内审员培训教材质量管理体系标

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内审员培训教材质量管理体系标准

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内审员培训教材：质量管理体系标准(1)

第一部分质量管理体系标准

第一讲20xx版ISO9000族标准简介

一、质量管理体系标准的产生和发展

第二次世界大战期间，军事工业迅速发展，美国等工

业发达国家采购军品时，开始对供应商提出了质量保证的

要求。五十年代末，美国发布了MIL—Q—9858A《质量大纲

要求》，此为国际上最早的质量保证标准。之后，一些工

业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在七十年

代末先后发布了质量管理和质量保证标准。由于各国实施

的标准不一致，给国际贸易带来了壁垒，质量管理和质量

保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。

国际标准化组织(ISO)于年成立了质量管理和质量保证

技术委员会(TC176)。年，发布了ISO8402《质量—术

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语》。年，发布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003

质量保证模式标准和ISO9004《质量管理和质量管理体系要

素—指南》。这六项标准，通称为版ISO9000标准。年，

ISO/TC176完成了对版标准的修订工作，发布了版的

ISO8402、ISO9000—1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和

ISO9004—1等六项标准。到年底，已陆续发布了22项标准

和2项技术报告。年，在广泛征求各国意见后，ISO/TC176

提出了《ISO9001修订草案》，进一步明确了对版修订的

要求。经过多年众多专家的努力，于20xx年12月15日，

ISO/TC176发布了20xx版ISO9000族标准。

二、实施20xx版ISO9000族标准的重要意义

20xx版ISO9000族标准是在国际上一些质量管理专家

总结了版ISO9000族标准的实践经验，更重要的是总结了

国际上工业发达国家全面质量管理的理论成果和先进经验

的基础上提出来的。它较之版标准，在结构上有了很大的

改变，内容上有了很大的提高，从而更加科学，更加实

际，更加具有广泛的适用性。因此20xx版标准的发布和贯

彻，除了具有ISO9000标准一般的意义之外，它对各行各

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业的企业提高其质量管理水平和市场竞争能力，实现企业

经营目标的增值还具有特殊的重要意义。

1、标准具有广泛的适用性，大大有利于各种不同类型

和规模的组织普遍推广应用这一标准。

众所周之，版ISO9000族标准，无论在结构上还是在

内容上都侧重于硬件产品，其所阐述的产品质量形成过程

和具体的质量管理和质量保证方法主要适合于硬件工业。

对软件、服务行业尽管在质量管理思想上也是适用的，但

在具体方法上(包括名词、术语)都不能满足使用的需要，

从而影响了实施的效果。而20xx版标准为了解决版标准的

这一问题，在修改的指导思想上就要求“本标准规定的所

有要求是通用的，并适