化学原料药多功能车间设计.pdf
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第四届“国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛
第四届“国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛
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一章概述2
第一章概述……………………2
1.1化学原料药多功能车间的设计依据…………………2
1.1学原料药多功能
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化学原料药多功能车间工艺设计.doc
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摘 要
本设计以硫辛酸、依非韦伦、缬沙坦的相关论文提供的工艺为基础，我们根据三个产品的实验室工艺，结合中试放大技术，再进行车间工艺设计，从而将实验室研发产品转化为工业化产品。为了实现多功能规模化生产，我们进行了化学原料药车间工艺设计。
设计中首先对设计依据进行了说明，然后对产品进行了介绍，设计了工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图，再以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。以此为基础进行了热量衡算，确定了加热和冷却介质的用量。同时进行了设备选型计算，确定了各设备的生产能力和型号，绘制了非标准设备装配图，
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.化学原料药多功能车间设计说明书—活力肆设.pdf
目 录
1 设计依据及设计基础 1
1.1 设计基础资料 1
1.2 生产能力和产品方案 2
1.3 产品规格 3
1.4 原辅材料技术规格 4
1.5 公用工程技术规格 6
2 工艺说明 7
2.1 生产方法和工艺路线 7
2.2 工艺流程框图 9
2.3 工艺流程叙述 16
2.4 工艺生产用水制备 22
3 生产制度
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第四届 “国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛
原料药多功能车间
设计说明书
E-KING
学生： 王朝丹 程婵娟
柳懿桓 刘文妍
刘昌明 张燕德
指导老师：罗晓燕
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组员：梁思敏 刘超 刘建军 刘伟 ;人员分工;设计规模;设计依据;设计原则;工 艺 设 计;工艺路线;工艺流程图;;排产表和生产制度;排班图;物料衡算;投料基准的的计算;物料衡算图;环合物料衡算图;精制工序和包装物料衡算图;设备选型;具有腐蚀物料的物料选择;主要反应设备选型;主要设备;过滤器;离心机;真空干燥箱;带控制点的工艺流程图;环合工序;精制和包装;车间布置;布置说明;车间布置图;人流物流图图;车间洁净图;消防工作基本方针;;环境保护;保护措施;;GMP专篇;空气洁净度;;
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替尼类、阿哌沙班、恩格列净化学原料药多功能生产线项目市场调研报告.pptx
2025-01-30;未找到bdjson;01;医药行业发展;在肿瘤治疗领域占据重要地位，市场需求不断增长。;;行业发展趋势及机遇;02;市场需求规模及增长趋势;;质量稳定性需求;;03;具有高效、低毒、高选择性的特点，广泛应用于抗肿瘤治疗领域。;多功能生产线技术特点与优势;;质量管理体系;04;客户细分;;;;05;产能规划及优化调整方案;组织架构;建立与供应商、销售商等合作伙伴的协同机制，实现信息共享和协同作业，提高供应链的响应速度和灵活性。;节能减排;06;密切关注国家及地方相关政策法规的更新和变化，及时调整项目策略。;市场风险及防范措施;跟踪行业最新技术动态，加大研发投入，提升产品技术
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年产 原料药生产车间工艺设计 .pdf
年产原料药生产车间工艺设计--第1页
年产原料药生产车间工艺设计
原料药是制药工业的核心产品之一，其生产质量直接关系到药品的疗效和安全性。为了
保证原料药的优质和可靠性，在生产车间的工艺设计上需要考虑诸多因素，包括原料选择、
生产工艺、设备选型等方面。本文将详细讨论年产原料药生产车间的工艺设计，在实际生产
中如何优化生产过程，确保产品质量的稳定性和高效率。
一、原料选择：
1.1原料品质要求分析
在进行原料选择时，首先要对原料品质的要求进行分析。包括原料的纯度要求、杂质要
求等。根据不同的原料要求，选择符合要求的原料供应商。
1.2原料供应商的选择和评估
选择可靠的原料供应商对于确保原料质量至
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原料药车间设计注意事项.doc
原料药车间设计注意事项
原料药GMP生产指南（ICH-Q7A）以及FDA、WHO相应的原料药GMP生产指南中均明确指出：原料药的生产从原料药起始物料引入工艺过程开始就应按GMP要求加以控制。如：控制物料的交叉污染、控制粉尘的产生、保证清洁生产等。而国内《药品生产质量管理规范》（98修订版GMP）关于原料药精制、干燥、包装的生产做了详尽的规定，但对其前面的合成反应、分离等生产过程未做过多描述。因此这是目前对原料药车间设计应首要考虑的新要求。 1 原料药车间的生产特点 原料药车间的生产的主要特点为在其生产过程中具有的高危险性、高污染性、高毒害性以及生产环境的洁净性。 1.1 高危险性 几乎所有的原
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伏立康唑原料药车间工艺设计.docx
目录
TOC\o1-3\h\z\u摘要 I
Abstract II
第一章产品概述 1
1.1产品名称及分子式、分子结构 1
1.2产品药理作用及适应症 1
1.3药代动力学 2
第二章工艺流程概述 4
2.1生产工艺流程框图 4
2.2RIN-1的合成 4
2.3RIN-2的合成 6
2.4伏立康唑的合成 7
2.5成品伏立康唑〔RIN〕质量标准 9
第三章物料衡算 10
3.1计算方法与原那么 10
3.2复原〔氢解脱氯〕的物料衡算 12
3.3成盐的物料衡算 27
3.4游离的物料衡算 34
第四章能量衡算 47
4.1计算方法与原那么 47
4.2热量衡算根底数据的计算和查取 49
4
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多肽原料药合成车间设计.pptx
多肽原料药合成车间设计概述多肽原料药合成车间设计是制药行业的重要环节。它需要考虑工艺流程、设备配置、安全环保等多个方面。设计目标是提高生产效率、保证产品质量、降低生产成本。JS作者：
多肽原料药合成车间设计的重要性1质量保证多肽原料药合成车间设计直接影响产品质量。科学的设计能够有效地控制生产过程中的污染和偏差，确保产品质量符合标准。2生产效率合理的车间设计能够优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本，最终提高产品竞争力。3安全保障多肽原料药合成车间涉及多种化学物质和操作，需要严格的安全设计，防止安全事故发生，确保员工安全。4环境保护车间设计要考虑环保因素，减少废气、废水和废渣的排放，保护环境。
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拉西地平非无菌化学原料药车间设计--本科毕业论文.docx
毕业论文
题目：拉西地平非无菌化学原料药车间设计
姓名：
专业：
年级：
学号：
指导教师：
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摘要 1
第一章设计依据及设计基础 2
1.1设计依据及基础资料 2
1.2.设计原则 2
1.3.生产能力和产品方案 3
1.4.产品技术规格 3
1.5.生产制度 3
第二章工艺说明 4
2.1.生产方法 4
2.2工艺流程设计原则 4
2.3.各工序合成路线分析 4
第三章物料衡算 6
3.1计算基准和相关数据 6
3.2计算收率 6
3.3逆推法推各工序质量 6
第四章能量衡算 16
4.1基础资料 16
4.2操作单元热量衡算 17
第五章设备选型 36
5.1反应釜的选型 36
第六
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年产100吨阿齐沙坦非无菌化学原料药车间设计——环合，加成工段.docx
年产100吨阿齐沙坦非无菌化学原料药车间设计——环合，加成工段
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摘要
阿齐沙坦（英语:Azilsartan）是一款日本武田制药公司（Takeda）所研发的血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）类抗高血压药物，用于治疗高血压症。其前体药物美阿沙坦钾。一款治疗高血压的药物，本设计是针对阿齐沙坦的加成和环合工段进行相应的设计，计算阿齐沙坦的物料衡算，热量衡算，以及相应的设备选型，车间布置和管道布置及人员的分配和工厂的土地价格，成本核算来确定具体的方案。在此设计中，规定阿奇沙坦的生产时间和班制，查询目前市场原料药的价格，以及土地价格压缩成本，
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年产120吨阿奇沙坦非无菌化学原料药车间设计——环合、加成工段.docx
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年产120吨阿奇沙坦非无菌化学原料药车间设计——环合、加成工段
摘要
本文介绍了阿奇沙坦（化学名为：2-乙氧基-1-[[2-(4,5-二氢-5-氧代-1,2,4-恶二唑-3-基)联苯-4-基]甲基]苯并咪唑-7-羧酸），一种抗高血压的药物，众所周知，降压药物可以与其他降压药一起使用，也可以单独使用，阿奇沙坦也是如此。这个药物是选择性AT1亚型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，日本Takeda研制，2012年4月上市，它是通过AT1受体拮抗剂来抑制血管紧张素Ⅱ受体，诱导血管收缩和肾小管中钠和水的重吸收；抑制交感神经的兴奋，从而达到降压作用[]。
本设计讲述了
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年产100吨阿齐沙坦非无菌化学原料药车间设计（缩合、环合工段）.docx
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年产100吨阿齐沙坦非无菌化学原料药车间设计（缩合、环合工段）
摘要：
阿齐沙坦酯（英语：Azilsartanmedoxomil）（INN）是一款正处于研发中的治疗高血压症的血管紧张素II受体拮抗剂药物，多用于治疗高血压症，也是目前唯一处于末期临床的血管紧张素II受体拮抗剂（沙坦类）药物。血管紧张素II受体拮抗剂（AngiotensinIIreceptorantagonists）是一类作用于肾素-血管紧张素系统的药物。它主要应用于治疗高血压，特别是用于同时患有心脏衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病、蛋白尿/微白蛋白尿、左心室肥厚、心房颤动、代
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年产80吨阿奇沙坦非无菌化学原料药 车间设计—环合、加成工段.doc
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年产80吨阿奇沙坦非无菌化学原料药车间设计—环合、加成工段
摘要
阿奇沙坦是新一代抗高血压药，是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可单独使用或与其他抗高血压药物联合使用，阿奇沙坦比其他抗高血压药具有更强的抗高血压作用。同时，在新陈代谢方面，阿奇沙坦也具有较好的性能，口服生物利用度较好。本设计以3-氨基-2-[（2’氰基联苯-4-基）甲基]氨基苯甲酸甲酯、原碳酸四乙酯、冰醋酸等为原料，通过环合反应、加成反应、缩合反应、环合反应、水解反应等得到阿奇沙坦粗品，再精制得到阿奇沙坦成品，本设计为环合、加成工段。
设计的内容是年产80吨的阿奇沙坦非无菌化学原料药车间设计。设计内
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年产120吨阿奇沙坦非无菌化学原料药车间设计——水解精制工段.docx
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年产120吨阿奇沙坦非无菌化学原料药车间设计——水解精制工段
摘要
阿奇沙坦是抗高血压药之一，阿齐沙坦的生物利用度不足，尝试用淹死法降低阿齐沙坦的粒径。将阿齐沙坦/乙醇溶液注入水的抗溶剂中，发现阿齐沙坦有两个相，即非晶态和晶型A。阿齐沙坦（AZL）是阿齐沙坦的活性代谢物，是日本2012年批准用于治疗高血压的最新血管紧张素受体阻滞剂。中国健康人群中的安全性和药动学特性。我们进行了2项第1阶段研究，暴露差异是否具有临床意义有待于进一步研究。腺嘌呤诱导的慢性肾衰模型中，研究了阿齐沙坦的交感抑制机制。阿齐沙坦具有降压作用，但腺嘌呤诱导血压升高作用不明显。国内阿奇沙坦生产工艺报