药物临床试验质量管理规范.ppt
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药物临床试验质量管理标准;总那么;标准规定;临床试验相关人员;一、临床试验前的准备与必要条件〔1〕;一、临床试验前的准备与必要条件〔2〕;一、临床试验前的准备与必要条件〔3〕;二、受试者的权益保障〔1〕;二、受试者的权益保障〔2〕;二、受试者的权益保障〔3〕;二、受试者的权益保障〔4〕;二、受试者的权益保障〔5〕;三、试验方案〔1〕;四、研究者的职责〔1〕;四、研究者的职责〔2〕;四、研究者的职责〔3〕;五、申办者的职责〔1〕;五、申办者的职责〔2〕;五、申办者的职责〔3〕;六、监查员的职责〔1〕;六、监查员的职责〔2〕;七、记录与报告〔1〕;八、数据管理与统计分析〔1〕;九、试验用药品的管理〔1〕;九、试验用药品的管理〔2〕;十、质量保证〔1〕;十、质量保证〔2〕;十一、多中心试验〔1〕;十一、多中心试验〔2〕;
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