电子注射器控制助推装置征求意见稿.pdf

ICS11.040.20

CCSC39

T/CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASMEXXX—2023

电子注射器控制助推装置

Electronicsyringecontrolbooster

（征求意见稿）

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

中国中小商业企业协会发布

T/CASMEXXX—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由苏州瀚诺馨生物科技有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：苏州瀚诺馨生物科技有限公司……

本文件主要起草人：……

II

T/CASMEXXX—2023

电子注射器控制助推装置

1范围

本文件规定了电子注射器控制助推装置的工作条件、要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运

输和贮存。

本文件适用于由自动控制机构进行注射推注操作的电子注射器控制助推装置（以下简称“助推装

置”）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB/T3767声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级反射面上方近似自由场的工程法

GB/T4208—2017外壳防护等级（IP代码）

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.27医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求

YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容

要求和试验

GB/T14710—2009医用电器环境要求及试验方法

YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

YY/T0466.2医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选

择和确认

YY/T1057医用脚踏开关通用技术条件

JJF1259—2018医用注射泵和输液泵校准规范

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4工作条件

助推装置在下列条件下应能正常工作：

——温度：5℃～40℃；

——相对湿度：≤80%，无冷凝；

——大气压力：700hPa～1060hPa；

——电源：198V～242V，49Hz～51Hz；

——周围无机械振动和电磁干扰。

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