杭州和康药业有限公司固体口服制剂、冻干粉针制剂生产扩建项目环评报告.docx
建设项目环境影响报告表
（报批稿）
项目名称：杭州和康药业有限公司固体口服制剂、
冻干粉针制剂生产扩建项目
建设单位：杭州和康药业有限公司
编制日期：2017年4月
目录
建设项目基本情况 1
建设项目所在地自然环境及社会环境概况 9
环境质量状况 17
评价适用标准 21
建设项目工程分析 26
项目主要污染物产生及预计排放情况 41
建设项目环境影响分析 42
建设项目拟采取的污染防治措施及预期治理效果 46
结论与建议 48
附件：
附件1杭州经济技术开发区管理委员会工作联系单
附件2房屋租赁协议
附件3土地证
附件4房权证
附件5企业已批环评审批意见（杭经开环评批[2014]426号）
附件6厂区污水纳管证明
附图：
附图1项目地理位置图
附图2项目周边环境概况图
附图3项目周边环境照片
附图4厂区总平面布置图
附图5生产车间平面布置图
附图6杭州市区（六城区）环境功能区规划图
附图7杭州市区环境空气质量功能区划图
附图8项目所在地水环境功能区划图
附图9杭州市主城区声环境功能区划图
附表：
附表1建设项目环境保护审批登记表
一．建设项目基本情况
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项目名称
杭州和康药业有限公司固体口服制剂、冻干粉针制剂生产扩建项目
建设单位
杭州和康药业有限公司
法人代表
联系人
通讯地址
杭州下沙经济技术开发区1号大街101号
联系电话
传真
-
邮政编码
310018
建设地点
杭州下沙经济技术开发区1号大街101号
立项部门
/
批准文号
无
建设性质
新建□扩建■技改□
行业类别
C2770卫生材料及医药用品制造
占地面积
3426m2
建筑面积
6176m2
总投资
5000万元
环保投资
30万元
所占比例
0.6%
评价经费
万元
投产日期
2017年6月
1.1工程内容及规模
1.1.1项目由来
杭州和康药业有限公司注册资本5000万元，注册地址为杭州经济技术开发区1号大街101号幢101室。公司于2014年委托浙江省工业环保设计研究院有限公司编制了《杭州和康药业有限公司年产17万瓶富马酸替诺二吡呋酯新建项目环境影响评价报告表》，并取得杭州经济开发区环境保护局的审批意见（杭经开环评批[2014]426号），目前该项目处于筹建阶段，尚未实施。
企业在前期建设和项目筹建过程中，为提高企业效益和市场竞争力，拟完善产品品种，增加固体口服制剂产品种类（在已审批的富马酸替诺二吡呋酯片的基础上，拟增加苹果酸阿莫曲坦片和牛磺熊去氧胆酸胶囊），同时增加冻干粉针制剂的生产。为此，企业拟投资5000万元，购置粉碎机、制粒机、包衣机、混合机、压片机和冻干机等生产设备，实施固体口服制剂和冻干粉针制剂的扩建生产。本次扩建项目实施后可实现新增年产1亿片苹果酸阿莫曲坦片、1亿粒牛磺熊去氧胆酸胶囊、8万瓶富马酸替诺福韦二吡呋酯片和800万瓶冻干粉针制剂。
根据《建设项目环境保护管理条例》及《中华人民共和国环境影响评价法》等有关要求，应对项目建设可能产生的环境影响进行评价。受杭州和康药业有限公司委托，浙江省工业环保设计研究院有限公司（国环评证甲字第2007号）承担本项目的环境
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一．建设项目基本情况
影响评价工作。对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令33号），本项目类别属于“M医药，91、单纯药品分装、复配”，对应环评类别为报告表。在现场踏勘、基础资料收集的基础上，按环境影响评价技术导则的要求，编制了本项目环境影响报告表，报请环保主管部门审批。
1.1.2产品品种及生产规模
本项目实施固体口服制剂和冻干粉针制剂的扩建生产，项目实施后企业产品方案具体见表1-1。
表1-1企业产品方案
序号
名称
生产产能
规格参数
备注
已批项目
本项目
全厂
1
固体
口服
制剂
苹果酸阿莫曲
坦片
0
1亿片
1亿片
1g/片
治疗偏头痛的化药
2
牛磺熊去氧胆
酸胶囊
0
1亿粒
1亿粒
0.3g/粒
抗病毒药
3
富马酸替诺福
韦二吡呋酯片
17万瓶
8万瓶
25万瓶
30片/瓶，700mg/片
用于治疗HIV感染和治疗HBV感染
4
冻干粉针制剂
0
800万瓶
800万瓶
1mL/瓶
代表产品为注射用
胸腺法新冻干粉，
抗病