产品质量保证体系构建与实施指南.docx

产品质量保证体系构建与实施指南

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.1目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.3体系框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.4基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

二、质量管理体系建设．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.1质量方针与目标设定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.1.1质量方针制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.1.2质量目标分解．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.2质量管理组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.2.1组织机构设置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

2.2.2职责权限划分．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.3质量管理制度建设．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.3.1管理制度体系框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

2.3.2核心管理制度设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

三、产品设计开发质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.1产品需求分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.1.1用户需求调研．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.1.2需求规格定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

3.2产品设计评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

3.2.1设计方案评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

3.2.2可制造性分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

3.3产品样机试制与测试．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

3.3.1样机试制流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

3.3.2性能测试方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

3.4产品设计变更控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

3.4.1变更申请流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

3.4.2变更影响评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

四、采购质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

4.1供应商选择与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

4.1.1供应商资质审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

4.1.2供应商绩效评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53

4.2采购合同管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55

4.2.1合同条款制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．56

4.2.2合同履行监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57

4.3来料检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．58

4.3.1检验标准制定．．．．．．．．．．