质量管理20079记录控制.pdf

《质量记录控制程序》正文

1.适用范围

公司在体系运行和日常产品生产中形成的质量记录均按本程序

进行下列工作：生成、、标识、流转、、检索、保护、销毁。

2.职责分配

2.1质管办负责本程序的日常运行管理以及质量记录的总量控制；

2.2总经理所属室负责质量记录的最终存档、销毁；

2.3质检部负责产品生产中质量记录的；

2.4质管办负责体系中质量记录的；

2.5其他按本程序要求使各种质量记录正常运作。

3.程序描述

3.1质量记录分类：

按使用要求，质量记录分成两大类

a.体系运行中要求的质量记录，如管理评审、审核等过程中

所要求的；见附录A

b.日常生产运行中为保证产品质量要求的质量记录，如产品流程中的过

程控制、质量检验控制；见附录B

3.2质量记录控制流程图

流程图

4.程序说明

4.1质量记录的编制

4.1.1体系中的质量记录由质管办根据体系运行的需要进行编

制，均以表格形式，特殊需要可以文件形式，经管理者代表审定

后统一印制；

4.1.2生产运行中的质量记录由质检部根据技术部的要求和各车间的具体

情况进行编制，专业性较强的质量记录质检部可委托相关车间或

技术部编制后，交质检部统一编辑，质量记录均以表格形式，经

总工程师审定后统一印制；

4.1.3质量记录的标记和编号统一

如图所示

4.1.4质管办编制《体系质量记录总表》，质检部编制《产

品生产质量记录总表》，内容应包括序号，分类编号，名

称，适用范围，保存年限。并将质量记录样张收入《样张集》

4.2质量记录表领用

4.2.1质管办根据体系运行要求编制质量记录，通知相

关部门或个人领用；领用人在《体系质量记录领用登

记》上登记领用日期、质量记录名称、编号及起始与序号，

签署领用人名；

4.2.2各车间或部门根据生产需要填写《产品生产质量记录领用申请表》

经质检部经理（或人）批准后领用；领用人在《产品生产质

量记录领用登记》上登记领用人名。

4.3管理记录的使用和流转

4.3.1严格按照相关程序文件或作业文件要求填写质量记录中相关项，在

填、审定人栏中按要求签署作业人或加盖章，并署

明填写日期。详细时间的还应填写时与分。

4.3.2流转中的质量记录在交换得进行自检与互检，以防漏填。承接

者有权拒收不完善的质量记录。

4.3.3流转中的质量记录不得污损、失落，若发现失落和污损应尽快报质

管办或质检部，及时补上或修复。

4.4质量记录的和保护

4.4.1流转中的质量记录见4.3

4.4.2按程序要求，