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医院试验室生物安全手册

目录

一生物安全手册总则

二生物安全组织构造

三试验室生物安全管理制度

四试验室生物安全规定

五试验室防火安全制度

试验室用电安全制度

七试验室化学危险品使用准则

八微生物试验室生物安全准则

九试验室消毒及废弃物处理制度

十试验室突发事件紧急预案

总则

目的为保证试验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生

物安全意识，保证有关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知

识和技术，防止试验室感染，防止试验室事故，特制定此手册。

根据《病原微生物试验室生物安全管理条例》《医疗废物管理

条例》《试验室生物安全通用规定》《可感染人类的高致病性病

原微生物菌毒种或样本运送管理规定》《试验室生物安全手册》

《生物安全试验室建筑技术规范》

合用范围合用于进入检查科试验室所有工作人员。

修订国家及卫生部门波及生物安全日勺法律法规发生修订更改

时，本手册应对应作出修订。

检查科生物安全管理组织构造及职责

一医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。

负责人：刘锐军医院法人

二检查科成立生物安全三级管理组织。

一级生物安全管理：负责人科主任

1.由科主任全面负责科内生物安全管理文献的制定。

2.督促、检查各个专业组遵守、贯彻生物安全状况。

3.设置生物安全监督员一名。

4.组织全科定期、不定期的学习生物安全的有关法律、法规。

二级生物安全管理：负责人专业组长

1负责本专业组生物安全工作。

2全面贯彻生物安全管理有关本组的有关制度。

3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有贯彻记录。

4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。

5全面传达有关会议内容，在本组内要到达知晓率100%。

3.8《人间传染病的病原微生物试验室和试验活动生物安全审批

管理措施》

3.9《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则》

3.10WHO《试验室生物安全手册》第三版(2023)

试验室生物安全管理制度

1准入制度

2设施设备检测维护制度

3健康监护制度

4生物安全自查制度

5试验室资料档案管理制度

6生物安全管理及试验室人员H勺培训制度

7意外事件处理及汇报制度

8试验室安全保卫制度

9试验室生物安全评估

试验室人员准入制度

1目日勺

明确试验室人员的资格规定，防止不符合规定的人员进出试

验室或承担有关工作导致生物安全事故。

2、范围

合用于进入检查科试验室所有工作人员。

3、职责

3.1检查科生物安全负责人负责试验室人员准入工作日勺监督和实

行。

3.2进入检查科试验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工

作。

4、制度规定

4.1所有试验室工作人员必须在接受有关生物安全知识、法规制

度培训并考试合格。

4.2从事试验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全

领导小组组织实行。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事

工作有关日勺特异性抗原、抗体检测。

4.3从事试验室技术人员必须具有有关业教育经历，对应的

业技术知识及工作经验，纯熟掌握自己工作范围日勺技术原则、措

施和设备技术性能。

4.4从事试验室技术人员应纯熟掌握与岗位工作有关的检查措施

和原则操作规程，能独立进行检查和成果处理，分析和处理检查

工作中的I一般技术问题，有效保证所承担环节H勺工作质量。

4.5从事试验室技术人员应纯熟掌握常规消毒原则和技术，掌握

意外事件和生物安全事故口勺应急处置原则和上报程序。

4.6试验室人员在下列状况进入试验室特殊工作区需经试验室负

责人同意：

身体出现开放性损伤；

患发热性疾病；

呼吸道感染或其他导致抵御力下降日勺状况；

正在使用免疫克制剂或免疫耐受；

妊娠；

4.7试验活动辅助人员；废（气物管理人员、洗刷人员等）应掌

握责任区内生物安