山东省中药材生产质量管理包装标准操作规程制定模板及示例.docx

包装标准操作规程

目的：建立***包装标准操作规程，规范***包装工序，保证***包装质量。

范围：公司***药材包装过程。

责任部门：***。

内容：

1.包装工要求

从事包装工作的人员如患有传染病、皮肤病或外伤性疾病者，不得从事药材包装工作，且通过培训考核合格后才可上岗。

2.包装场地要求

包装场地必须清洁、干燥、无异物，每次包装工作开始前、结束后应将包装场地打扫干净。

3.包装材料要求

所用的包装材料必须是无污染、清洁、干燥、无破损；同时为了防止污染药材，包装材料必须经验收合格才可使用。在每件中药材包装上，应有合格证和中药材标签。合格证要注明品名、规格、批号、重量、包装时间、检验员、供货单位；中药材标签的内容有品名、基原、批号、规格、产地、重量、编号、采收时间、包装时间、保质期、贮藏条件、供货单位。

4.技术要求

4.1包装前，药材检验合格。

4.2包装材料：无毒、干净、卫生的编织袋（或箱）。

4.3包装袋的颜色：纯色（有特殊要求者应注明）。

4.4包装袋的规格：依据实际情况确定。

4.5包装袋的重量：依据实际情况确定。

4.6包装重量规格：依据实际情况确定。

4.7封口方法：依据实际情况确定。

采用缝包机卷边双线封包。要求封包严密，不漏药材，有中药标签在封口右边处。

5.包装具体操作

5.1定包

将经过拣选后的***药材用规定的编织袋进行包装、以**Kg/袋定包，并注明状态。包装结束后及时填写《***药材包装记录》。

5.2复秤：将包装好的***再次过秤，填写过秤记录，办理入库相关手续，及时入库。