医疗器械通用知识模拟练习题与答案.docx
医疗器械通用知识模拟练习题与答案
一、单选题(共72题，每题1分，共72分)
1.医疗器械生产企业产品质量体系考核的有效期为()。
A、两年
B、五年
C、四年
D、三年
正确答案：C
2.入射X射线光子和电子发生相互作用，把全部能量传递能这个电子使其成为自由电子，光子消失，这个过程称为()。
A、光电效应
B、康普顿效应
C、电子对效应
D、多普勒效应
正确答案：A
答案解析：当入射X射线光子和原子内的一个轨道电子发生相互作用时，光子把全部能量传递给这个电子，使其脱离原子，成为自由电子，同时光子消失，这个过程称为光电效应。康普顿效应是光子与原子的外层电子作用，光子将部分能量传递给电子，光子改变方向，电子获得能量脱离原子。电子对效应是光子能量大于1.02MeV时，在原子核的库仑场作用下，光子转化为一个正电子和一个负电子。多普勒效应是由于波源和观察者之间有相对运动，使观察者感到频率发生变化的现象。
3.壁细胞分泌()。
A、粘液
B、粘蛋白
C、胃蛋白酶原
D、盐酸
正确答案：D
答案解析：胃腺主要由下列数种细胞构成：(1)胃酶细胞(又称主细胞),分泌胃蛋白酶原，后者在胃酸的作用下变为具有活性的胃蛋白酶；(2)盐酸细胞(又称壁细胞),体积较胃酶细胞大，而数量较胃酶细胞少，主要分泌盐酸；(3)粘液细胞，分泌粘液和黏蛋白，在贲门及幽门部的腺体只能分泌粘液。
4.()阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
A、质量手册
B、实验手册
C、计量手册
D、环境手册
正确答案：A
答案解析：质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。它是质量管理体系的纲领性文件，对组织的质量管理活动起着重要的指导作用。环境手册主要涉及环境管理方面；实验手册侧重于实验相关内容；计量手册主要围绕计量管理。均不符合题意。
5.二氧化碳在血液中运输量最大的有()。
A、物理溶解
B、化学结合
C、扩散
D、渗透
正确答案：B
答案解析：教材参考答案为A。二氧化碳和氧在血液中的运输都有物理溶解和化学结合两种形式。氧气绝大部分依靠红细胞中氧与血红蛋白结合的化学结合形式运输。二氧化碳在水中溶解能力比氧大，但溶解于血液的二氧化碳只占全部运输二氧化碳约7%。二氧化碳主要以碳酸氢盐的形
式在血浆中运输。
6.医疗机构中常使用(),He-Ne激光。前二者功率大，常称大功率激光器，可作为光刀用于破坏性治疗、汽化、止凝，切割。
A、CO2激光器和Nd:YAg激光器
B、CO2激光器和半导体激光器
C、半导体激光器和He-Ne激光器
D、红宝石和半导体激光器
正确答案：A
答案解析：在我国不论大小医疗单位，应用最广、使用率最高的主要是CO2激光(气体激光器)、Nd:YAg激光(固体激光器)和He-Ne激光 (气体激光器)。前二者功率大，常称大功率激光器，可作为光刀用于破坏性治疗、汽化、止凝，切割；后者功率小主要用于炎性组织病变或穴位照射、及经CO2、Nd:YAG激光手术后的照射补充治疗。
7.为减少动物消耗，最大限度地利用动物资源可将不同试验项目在同一动物上进行，下列哪些试验可同时进行()。
A、植入性试验与慢性毒试验
B、细胞毒性与全身毒性试验
C、皮肤致敏与细胞毒性
D、血液相容性与致敏
正确答案：A
答案解析：在选择试验项目时注意为减少试验动物的消耗，最大限度地利用动物资源，GB/T16886.1-2011中非常强调多项试验结合起来开展。例如，要将植入试验与慢性毒性试验、亚慢性毒性试验、亚急性毒性试验结合起来开展。
8.责令召回是药品监督管理部门经过调查评估，认为医疗器城生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的，责令()。
A、医疗器械生产企业召回医疗器械的行为
B、医疗器械生产企业回收医疗器桃的行为
C、医疗器械经营企业召回医疗器械的行为
D、医疗器械使用单位召回医疗器械的行为
正确答案：A
答案解析：责令召回是针对医疗器械生产企业未主动召回医疗器械的情况，责令其进行召回医疗器械的行为，所以答案是[A]。
9.为了提高光学仪器的分辨率，往往光学仪器的孔径(),所用光的波长()。
A、增加、增加
B、增加、减少
C、减少、增加
D、减少、减少
正确答案：B
答案解析：两物点对透镜光心的张角θ,称为光学仪器的最小分辨角。θ=1.22×λDθ=1.22×λD\theta=1.22×\frac{\lambda}{D}λ为光的波长，D为光学仪器的通光孔径。当张角小于这个角度时，仪器就不能分辨。最小分辨角的倒数称为光学仪器的分辨率或分辨本领。为了提高分辨率，往往增大光学仪器的孔径，如增加望远镜物镜的口径；以及减小所用光的波长，如电子