医疗仪器设备安全管理体系.pptx
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医疗仪器设备安全管理体系;目录;01;现代化设备激增带来的挑战;性能差异与操作风险（放射/电离辐射等）;近年来，由于医疗设备误操作导致的医疗事故时有发生，给患者的健康和生命安全带来了严重威胁。;02;设备购置阶段：招采标准与安全评估;;使用维护：维修工时记录与预防性维护;03;安全监测分类（生命支持/辐射类设备专项管理）;资质认证;应急预案与不良事件报告流程;04;国家法规依据（《医疗器械监督管理条例》重点条款）;医院评审标准（三级医院6.9.4.1条款解析）;技术档案;05;智能化监测技术应用;昏迷患者风险评估;多部门协同管理机制（医学装备部与临床科室联动）;THANKS
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