2023年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A卷附答案.docx
2023年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A卷附答案
姓名：__________考号：__________
一、单选题(共10题)
1.某药品生产企业因生产质量不合格的药品被药品监督管理部门责令停产停业，下列关于该生产企业停产停业期间的说法，正确的是？()
A.企业可以在停产停业期间继续生产药品
B.企业可以继续生产，但需经过监管部门批准
C.企业不得生产药品，但可以从事药品销售
D.企业不得生产、销售药品，且需接受监管部门监督
2.药品经营企业销售药品时，应当向购货方提供哪些信息？()
A.药品名称、生产批号、有效期
B.药品名称、规格、包装
C.药品名称、生产批号、生产日期
D.药品名称、规格、生产企业
3.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的假药？()
A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
B.药品所标明的成分与国家药品标准不符
C.药品未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D.药品包装不符合国家药品包装标准
4.医疗机构制剂室配制制剂，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《医疗机构制剂许可证》。以下关于《医疗机构制剂许可证》的申请，错误的是？()
A.需提供医疗机构制剂室的基本条件、管理制度等资料
B.需提供医疗机构制剂室法定代表人、制剂负责人等相关人员的资质证明
C.需提供医疗机构制剂室配制制剂的品种、数量等资料
D.需提供医疗机构制剂室配制制剂的批准文号
5.药品广告中不得含有哪些内容？()
A.药品名称、规格、生产企业、批准文号
B.药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应
C.药品价格、销售渠道、促销活动、专家推荐
D.药品注册商标、专利信息、质量标准
6.以下哪种药品不属于国家基本药物目录收录的药品？()
A.降压药
B.抗生素
C.抗病毒药
D.抗癫痫药
7.药品生产企业在生产药品过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()
A.立即停止生产，通知购货方召回，并向监管部门报告
B.立即停止生产，自行销毁，并向监管部门报告
C.继续生产，待监管部门调查后再进行处理
D.通知购货方，由购货方决定是否召回
8.药品经营企业采购药品时，应当向供货方索取哪些证明文件？()
A.药品生产企业的生产许可证、药品批准证明文件
B.药品生产企业的营业执照、药品经营企业的营业执照
C.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的质量保证体系文件
D.药品生产企业的生产许可证、药品批准证明文件、药品检验报告
9.以下哪种行为不属于违反《药品管理法》规定的行为？()
A.药品生产企业在未取得药品批准证明文件的情况下生产药品
B.药品经营企业销售过期药品
C.药品零售企业为患者提供免费药品试用
D.药品生产企业在药品标签上虚假标注药品成分
10.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，应当如何处理？()
A.立即制止违法行为，并要求企业立即改正
B.立即制止违法行为，并要求企业停止销售相关药品
C.立即制止违法行为，并要求企业暂停生产相关药品
D.立即制止违法行为，并依法进行调查处理
二、多选题(共5题)
11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()
A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
B.药品所标明的成分与国家药品标准不符
C.药品未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D.药品包装不符合国家药品包装标准
12.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()
A.药品采购应当从具有合法资格的供货单位采购
B.药品销售应当如实开具销售凭证，并保存销售记录
C.药品储存应当符合药品储存要求，并定期检查库存
D.药品运输应当符合药品运输要求，并采取必要的防护措施
13.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()
A.药品生产企业生产、销售假药、劣药
B.药品生产企业未按照规定生产药品，造成严重后果
C.药品生产企业擅自改变生产工艺，导致药品质量不合格
D.药品生产企业因生产安全事故，造成人员伤亡
14.医疗机构在采购药品时，应当关注以下哪些方面？()
A.药品的质量和疗效
B.药品的适应症和禁忌症
C.药品的合理用药指南
D.药品的供应保障能力
15.以下哪些属于《药品管理法》规定的法律责任？()
A.罚款
B.没收违法所得
C.没收违法生产、销售的药品和违法所得
D.责令停产停业
三、填空题(共5题)
16.《药品管理法》规定