T_CRHA 008—2022_健康献血者的单个核细胞资源储存规范第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHA008—2022

台

平

息

健康献血者的单个核细胞资源储存规范

信

第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行

准

Specificationformononuclearcellresourcestorageinhealthyblooddonors

Part5：Qualityevaluationandreleaseofmononuclearcellproducts

标

体

团

国

全

2022-06-15发布2022-07-01实施

中国研究型医院学会  发布

T/CRHA008-2022

目次

前言II

台

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

平

3术语和定义1

4基本原则1

5质量评价与放行的流程1

息

6质量评价内容2

7评价结论2

8不合格品处理2

信

附录A（规范性）传染性疾病检测及细胞产品标准3

参考文献4

准

标

体

团

国

全

I

T/CRHA008-2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。台

本文件是《健康献血者的单个核细胞资源储存规范》的第5部分。

考虑到本文件中的某些条款可能涉及专利，中国研究型医院学会不负责对任何该类专利的鉴别。

本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。平

本文件起草单位：唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源

中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液