注射用水检验操作规程企业版药典样本.docx
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注射用水检查操作规程
目
建立注射用水检查作业指引书,标准各项操作,检查生产、检查用水质量,以保证产品质量和试验用水符合规定。
合用范畴
本规程合用于质量部检查人员。
引用原则
GB/T6682-分析试验室用水规格和试验方法
《中华人民共和国药典》纯化水和注射用水有关原则及检查方法
GBT14233.1-医用输液、输血、注射器具检查方法第1某些:化学分析方法
GBT14233.2-医用输液、输血、注射器具检查方法第2某些:生物试验方法
职责
质量部检查员需依据本规程进展注射用水检查操作。
操作规定
公司用水使用状况
生活饮用水
一般生产车间和检查车间仪器和设备卫生清洁
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