医疗器械管理制度精选2024.pptx

医疗器械管理制度精选2024

2021/10/10/周日1

目录

•医疗器械管理概述

•医疗器械采购与验收

•医疗器械使用与维护

•医疗器械质量管理

•医疗器械库存管理

•医疗器械安全管理

•医疗器械监管与法规遵循

2021/10/10/周日2

01

医疗器械管理概述

Chapter

2021/10/10/周日3

医疗器械定义与分类

医疗器械定义医疗器械分类

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾根据医疗器械的风险程度，可将其分为一类、二类

病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他和三类医疗器械，其中三类医疗器械风险最高，监

物品。管最严格。

2021/10/10/周日4

医疗器械管理重要性

010203

保障公众健康促进医疗行业发展维护市场秩序

医疗器械的质量直接关系规范的医疗器械管理有助加强医疗器械监管，有利

到公众的健康和生命安全，于推动医疗行业的健康发于维护市场秩序，防止假

因此加强医疗器械管理至展，提高医疗服务质量。冒伪劣产品流入市场。

关重要。

2021/10/10/周日5

管理制度目的与原则

管理制度目的

明确医疗器械管理的目标、任务和要求，规范医疗器械的研制、生产、经营和

使用行为。

管理制度原则

遵循科学、公正、公开、透明的原则，确保医疗器械管理的有效性、合理性和

可操作性。同时，强调企业主体责任，加强政府监管，保障公众利益。

2021/10/10/周日6

02

医疗器械采购与验收

Chapter

2021/10/10/周日