2025年零售药店管理制度.doc
零售药店质量管理制度
山西仁鑫堂大药房有限企业
1月24曰
目录
1、药物進货和验收质量管理制度
2、药物陈列管理制度
3、药物销售及处方调配管理制度
4、拆零药物管理制度
5、药物养护检查管理制度
6、中药饮片购销管理制度
7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
8、卫生和人员健康管理制度
9、服务质量管理制度
10、药物不良反应汇报制度
11、不合格药物管理制度
12、质量管理工作检查考核制度
13、负责人岗位职责
14、质量负责人职责
15、营业员岗位职责
16、质量验收职责
17、养护检查职责
18、计算机信息化管理制度
药物進货和验收质量管理制度
一、药物進货应严格执行有关法律法规和政策，必须從加盟连锁企业或受企业委托的药物批发企业购货。
二、严禁從非法渠道采购药物。
三、在接受配送中心统一配送的药物時，应對药物质量進行逐批检查验收，按送货凭证的有关项目對照实物，對品名、规格、批号、生产企业、数量等進行查對，做到票货相符。
四、验收時如发既有货与單不符，包装破损，质量异常等問題，应及時汇报企业销售和质量管理部门，在接到企业质量管理部门的退货告知後，再作退货处理。
五、验收進口药物，应有加盖紅色印章的《進口药物注册证》和《進口药物检查汇报書》复印件，药物应有中文標签和阐明書。
六、药物验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药物购進票据应按次序分月加封面装订成册，保留至超過药物有效期一年，但不得少于两年。
药物陈列管理管理制度
一、陈列药物的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药物陈列环境和寄存条件，防止人為污染药物。
二、应配置检测和调整温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或風扇等。
三、陈列药物应遵照药物分类管理的原则，药物与非药物，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药物与一般药物，中药材、中药饮片与其他药物应分開寄存，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别標签应放置精确，字迹清晰。
四、处方药不得采用開架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列，确需要陈列時，只能陈列空包装。
六、须设置拆零药物专柜，拆零药物应集中寄存于拆零药物专柜。
七、每月应對药物陈列的环境和条件進行检查并做好记录。发現問題要及時整改。
药物销售及处方调配管理制度
一、在销售药物過程中要严格遵守有关法律、法规和企业规定的制度，向顾客對的简介药物的功能、用途、使用措施、禁忌等内容，予以合理用药指导，不得采用虚假和夸张的方式误导顾客。
二、药物不得采用有奖销售、附赠药物或礼品等方式進行销售。
三、過期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、風化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药物严禁上柜销售。
四、处方药须凭醫師处方调配或销售。审方员应對处方内容進行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用措施、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和給药。
五、处方所列药物不得私自更改或代用。對有配伍禁忌或超剂量处方审方员应當拒绝调配或销售。如顾客确需，须經原处方醫師更改或重新签字後方可调配或销售。
六、销售处方药应搜集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按规定作好处方药销售记录。搜集留存的处方和处方药销售记录保留不得少于两年。
七、药物销售应按规定出具销售凭证。
拆零药物管理制度
一、药物在拆零前，销售人员应仔细查看药物的包装、合格证明和其他標示以及药物標签或阐明書上必须注明的内容，并检查药物质量与否符合规定，严禁将不合格药物拆零发售。拆零药物保留原包装和原標签，严禁拆零药物用其他無標示的容器盛装。
二、拆零药物应陈列在拆零药物专柜，按贮存规定摆放整洁，瓶盖要随時旋紧，以防受潮变质。拆零药物专柜应有明显的標识。
三、拆零药物销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用品应整洁摆放。
四、药物拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其他剂型药物，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上標明品名、规格、服法、每曰、每次剂量和药物有效期等，以保证病患者用药安全。
五、拆零销售的药物应做好名称、规格、生产廠家、批号、效期、拆零曰期和最终销售完曰期记录，經办人应签字或盖章。
药物养护检查管理制度
一、每月应定期對店堂陈列药物進行养护检查。對陈列的药物可每季度按“三、三、四”循环的原则進行养护检查，小型药店可每月對陈列药物所有進行养护检查。如实做好养护检查记录。
二、被列為重點品种的药物和拆零药物，近效期药物应按月养护检查，對药物品名、规格、数量、批号、效期、廠家、养护結论等状况如实记录。
三、經营需低温冷藏的药物，应配置對应的冷藏设备，将需低温冷藏的药物寄存其中