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ISO质量体系基础知识考试练习题

选择题

1.ISO9000族标准是由（）制定的。

A.国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会

B.国际电工委员会

C.美国质量协会

D.中国国家标准化管理委员会

答案：A。ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO）质量管理和质量保证技术委员会（TC176）制定的。国际电工委员会主要负责电气、电子领域的标准化工作；美国质量协会主要在本国开展质量相关活动；中国国家标准化管理委员会是我国负责标准化管理的机构。

2.以下哪项不属于质量管理体系的文件类型（）。

A.质量手册

B.程序文件

C.质量计划

D.产品说明书

答案：D。质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划等。产品说明书是对产品进行介绍的文件，不属于质量管理体系文件类型。

3.质量管理体系中的“PDCA”循环，“C”代表（）。

A.计划

B.执行

C.检查

D.处理

答案：C。“PDCA”循环中，P（Plan）代表计划，D（Do）代表执行，C（Check）代表检查，A（Act）代表处理。

4.质量方针是由组织的（）正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

A.质量部门负责人

B.管理者代表

C.最高管理者

D.员工代表

答案：C。质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向，体现了组织在质量方面的追求和承诺。

5.顾客满意是指顾客对其（）已被满足程度的感受。

A.要求

B.期望

C.需求

D.愿望

答案：A。ISO9000标准中对顾客满意的定义是顾客对其要求已被满足程度的感受，要求是明确规定的或隐含的需求或期望。

填空题

1.ISO9001标准规定的质量管理体系要求是为了（）和（）产品要求。

答案：证实组织有能力稳定地提供满足顾客要求；适用的法律法规要求。ISO9001标准旨在使组织能够证明其具备稳定提供符合顾客和法律法规要求产品的能力，同时持续改进质量管理体系的有效性。

2.质量管理体系的四大过程是（）、（）、（）、（）。

答案：管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。这四个过程构成了质量管理体系的主要框架，相互关联、相互作用，共同推动组织实现质量目标。

3.质量记录应保持（）、（）和（）。

答案：清晰、易于识别和检索。质量记录是质量管理体系运行的证据，保持清晰、易于识别和检索有助于组织对质量活动进行追溯和分析，为持续改进提供依据。

4.质量管理的八项原则是（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。

答案：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。这八项原则是ISO9000族标准的理论基础，是组织建立和实施质量管理体系的指导思想。

5.内部审核的目的是确定质量管理体系是否（）、（）、（）。

答案：符合策划的安排、符合标准的要求、得到有效实施与保持。通过内部审核，组织可以发现质量管理体系中存在的问题，及时采取纠正措施，确保体系的有效运行。

判断题

1.质量管理体系只适用于制造业。（）

答案：错误。质量管理体系适用于各种类型和规模的组织，包括服务业、建筑业、金融业等，只要组织有建立、实施、保持和改进质量管理体系的需求，都可以采用ISO9001标准。

2.质量方针和质量目标一旦制定就不能更改。（）

答案：错误。质量方针和质量目标应随着组织内外部环境的变化而进行评审和更新，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

3.所有的质量记录都需要保存10年。（）

答案：错误。质量记录的保存期限应根据产品特点、法律法规要求和组织的实际情况来确定，不同类型的质量记录可能有不同的保存期限。

4.顾客满意是衡量质量管理体系有效性的唯一指标。（）

答案：错误。顾客满意是衡量质量管理体系有效性的重要指标之一，但不是唯一指标。还应考虑产品质量、过程效率、成本控制、员工满意度等多个方面。

5.内部审核和管理评审都是质量管理体系自我完善的手段。（）

答案：正确。内部审核是对质量管理体系进行的内部检查和评价，发现问题并提出改进措施；管理评审是由最高管理者对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行的评价，以确保体系持续满足组织的质量目标和顾客需求。两者都是质量管理体系自我完善的重要手段。

解答题

1.简述质量管理体系的作用。

答案：质量管理体系的作用主要体现在以下几个方面：

提高产品和服务质量：通过建立和实施质量管理体系，组织可以规范生产和服务过程，确保产品和服务满足顾客要求和法律法规要求，从而提高产品和服务的