DXI800仪器校准操作规程.docx

Page | PAGE \* MERGEFORMAT 1 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 DXI800仪器校准操作规程 文件编号：2015-DXI-800-01 版本：V1.0 生效日期：2015-6-1 DXI800仪器校准操作规程 (本SOP模板仅适用于Beckman原装系统和需要通过ISO15189的医院) 仪器型号：__________________ 仪器序列号：________________ 目录 校准说明 仪器工作环境及仪器状态检测 2.1外部工作坏境检测 2.2仪器各组件运行状态检测 检测前工作确认 检定内容 4.1仪器内部状态检测 4.2光度计读数检测 4.2.1暗值读数 4.2.2 LED读数 4.3 温度控制范围检测 4.4 加样的准确度与重复性检测 4.5 系统检测 4.6 携带交叉污染检测 附：所有检测原始数据必须打印装订与此校准报告一并提交给医院 一.校准说明 此校准报告是基于用户对于全自动化学发光免疫分析仪器日常运行情况的性能检测 此校准报告用于以下目的： 1.无法确认引起原因的不正常仪器测定结果，进行对仪器原因的辅助判断。根据校准结果进行确认及处理 2．由厂家专业人员执行仪器全面维护保养之后，进行对仪器性能全面评估。根据校准结果进行确认及处理 3．用户在进行实验室认可评估工作中，为其提供仪器性能检测的确认报告。为用户提供相应仪器的仪器的具有时效性的检测报告，以满足其在实验室管理机构对实验室进行的相关的认证及认可的工作中（如ISO15189，CAP认证等 4．此报告中的检定程序由贝克曼库尔特的专业技术人员执行并给出相应的书面报告 此检测报告所有相关之内容最终解释权归贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 二．工作环境及仪器状态检测 2.1 外部工作环境检测 DXI 800只能在室内使用并且对操作环境的要求如下： ? 要求范围 实测值 是否符合要求 仪器工作环境温度 +18 ?C -- +30 ?C ? 是 √? 否 ? 仪器工作相对湿度 20% -- 85%RH ? 是 √? 否 ? 仪器工作电源 180 --264VAC ? 是 √? 否 ? 43 -- 63Hz 零地电压 = 2V ? 是 √? 否 ? UPS 2500VA ? 是 √? 否 ? 工作海拔 2300米 ? 是 √? 否 ? 排废液状况 废液桶或排水口要低于仪器排废口 ? 是 √? 否 ? 2.2 仪器各组件运行状态检测 仪器组成部分 功能完好/运行正常 电脑 是 √? 否 ? 电脑键盘与鼠标 是 ? 否 ? 电脑触摸屏 是 ? 否 ? 电脑条码阅读器 是 ? 否 ? 电脑与仪器间通讯 是 ? 否 ? 打印机 是 ? 否 ? 仪器电源开关 是 ? 否 ? 状态显示灯 是 ? 否 ? 仪器条码阅读器 是 ? 否 ? 样本装载模块 是 ? 否 ? 安全连锁开关 是 ? 否 ? 样本针模块 是 ? 否 ? 样本盘模块 是 ? 否 ? 反应管运送模块 是 ? 否 ? 样本小车 是 ? 否 ? 试剂小车 是 ? 否 ? 试剂冰箱模块 是 ? 否 ? 精密针模块 是 ? 否 ? 样本抓放模块 是 ? 否 ? 孵育抓放模块 是 ? 否 ? 冲洗抓放模块 是 ? 否 ? 孵育模块 是 ? 否 ? 冲洗臂模块 是 ? 否 ? 气路模块 是 ? 否 ? 流路模块 是 ? 否 ? 发光剂底物模块 是 ? 否 ? 　 三.检测前工作确认 3.1 材料及工具准备 贝克曼库尔特系统检测液 一定量 贝克曼库尔特冲洗缓冲液 一定量 1:501稀释贝克曼库尔特系统检测液 一定量 贝克曼库尔特发光底物 1瓶 反应管 一定量 加样枪 一只（200ml可调） 13x100样本管 一套（备用） 维修工具箱 一套（备用） 检