洁净区空调系统设计方案.docx

酒剂车间洁净区空调净化系统设计方案 文件编号： 编写日期： 编写部门： 归档部门： 确认方案的审核与批准表 起草 姓名及职位名称 签字 日期 起草人 QA验证人员 设备部 审核 姓名及职位名称 签字 日期 生产部 生产部经理 设备部 设备部经理 质量部 质量部经理 批准 姓名及职位名称 签字 日期 质量负责人 验证小组 序号 成员 所在部门/职位 验证职责 签名/日期 1 2 3 4 5 目录 1.概述 1.1.车间所在地主要气象特征 1.2.车间洁净区室外气象参数 1.3.车间洁净区室内气象参数 1.4.车间洁净区的D级区环境控制技术要求 2.目的 3.范围 4.HVAC空调净化系统描述 4.1.空调净化流程描述 4.2.空调净化流程示意图 4.3.空调净化系统组成 5.引用资料 6.培训确认 7.设计确认 7.1.HVAC设计相关文件、图纸和记录的确认 7.2.HVAC主要设备功能设计确认 7.3.HVAC设备性能参数的确认 7.4.HVAC设备设计制造材质的确认 7.5.HVAC系统仪器仪表的设计确认 7.6.HVAC系统安全、环境和健康的设计确认 8.车间HVAC设计确认报告 9.变更与偏差 9.1.偏差调查和处理表 9.2.变更管理 10.确认报告的审核与批准 11.附件列表 11.1.文件记录列表 11.2.图纸文件列表 1.概述 贵州龟龄寿药业有限责任公司一期建设车间一座，一栋办公及职工宿舍楼以及部分设备设施等。在建的酒剂车间分为一般区和D级洁净区两个主体。酒剂车间所在平坝县夏云工业园区，夏云工业园位于平坝县东南面，属典型的高原型湿润亚热带季风气候，雨量充沛，年平均降雨量1360毫米，年平均气温14℃，历史最高气温34.3度，最低气温-7.6度，年平均相对湿度80%，年平均风速2.4m/s，冬无严寒，夏无酷暑，气候温和宜人。安顺气候的主要特点是凉爽、湿润、清新、太阳辐射低，一年有九个月平均气温均在10℃以上；以日最高气温≥35．0℃ 的时段称为酷暑期，安顺没有35℃以上的高温记录。夏季的平均日照每天只有4～5小时，而庐山、哈尔滨、承德等地达7小时左右。这里虽然地处云贵高原，但由于云多雨多，有效阻挡了太阳辐射及紫外线辐射对人体的伤害，安顺的夏季有两个气候特点：一是常有山谷风和夏季风，二是云多雨多。地处贵州高原苗岭山脊线上，山谷风明显，西南季风来自印度洋，夏季风多，无闷热感，夏季平均风速2.5～3.0米/秒。 酒剂车间分为一般区和D级洁净区，针对D级洁净区环境的控制要求和特点，依据所在地的气象特征和参数、洁净室内外环境控制要求设计、定制和安装了适合于该车间所生产金芪温补酒的生产工艺控制要求的空气净化处理空调净化系统（HVAC）,洁净区空调净化系统经过初效、中效和高效，以及其中调温和调湿等过程为洁净区输送符合工艺要求的洁净空气。 酒剂车间所在地的气象特征 序号 项目 数值 1 气温 年平均气温 14℃ 年最低气温 -2℃ 年最高气温 31.5℃ 2 风速 年平均风速 2.4m/s 3 空气湿度 年平均相对湿度 80% 4 气压 年平均大气压 1017.2hPa 5 降雨量 年平均降雨量 1360mm 年最大日降雨量 350mm 6 积雪 年最大积雪深度 80mm 7 风向 全年主导风向 西南季风 1.2酒剂车间D级洁净区室外气象参数 序号 项目 夏季 冬季 1 空调干球温度℃ 空调湿球温度℃ 2 空调日平均温度℃ 3 通风干球温度℃ 4 空调相对湿度% 5 平均风速m/s 6 大气压力Pa 1.3.酒剂车间D级洁净区室内气象参数 洁净区等级区分 温度℃ 相对湿度% 换气次数 夏季 冬季 夏季 冬季 D级洁净区 24±2 20±2 60±5 50±5 ≥15 舒适性 ≤26 ≥18 —— —— —— 1.4.酒剂车间D级洁净区环境控制技术要求 洁净度 D级 动态沉降菌静态：CFU ≤100（900mm4H） 温度 18～26℃ 动态浮游菌（CFU/m3） ≤200 相对湿度 45～65% 照度（Lx） ＞300 洁净室区内与一般区的静压差Pa ≥10 噪声 ＜65db（A） 不同洁净级别洁净功能间的静压差Pa ≥10 换气次数（次/h） ≥20 悬浮粒子数（个/m3） 粒径≥5μm ≤20000 粒径≥5μm ≤3500000 气流方向 单向流，从洁净区流向一般区 按照以上的气象参数和洁净区环境控制的技术要求由xxxxxxx有限公司承担贵州龟龄寿药业有限责任公司酒剂车间的空调净化系统HVAC的总体规划设计。 2.目的 本HVAC设计确认方案的目的为通过已审核和批准的一系列确认内容、