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药品生产验证培训.pptx

发布:2025-04-11约小于1千字共27页下载文档
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药品生产验证培训;CATALOGUE;01;;验证在药品生产中的重要性;;02;;验证结果的评估与审批;验证文件管理;03;设备选型;;制定清洁验证程序,确保设备清洁后不会对产品造成污染。;04;;发现偏差→记录并报告→调查原因→采取纠正措施→评估效果→关闭偏差。;持续改进措施及效果评估;05;实验室环境条件监控项目;根据仪器的使用频率和精度要求,制定定期校准计划,确保数据准确性。;;06;根据药品生产验证的法规要求、企业实际需求和员工能力差距,确定培训目标和内容。;考核方式选择和评价标准设定;持续教育计划安排;THANKS

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