空压机URS与验证方案.pdf

……..制药有限公司验证文件

编号：

压缩空气系统验证方案

设备编号：

………制药有限公司

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压缩空气系统验证方案审批

起草

起草部门签名日期

设备工程部年月日

审核

审核部门

签名日期

年月日

质量管理部

年月日

生产部

年月日

设备工程部

批准

批准人签名日期

质量受权人年月日

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目录

1.、概述…………………4

2、验证目的…………….4

3、验证项目组成员…………………….4

4、职责………………….4

5、验证及系统用仪器、仪表校正一览表…………….5

6、验证涉及文件……….6

7、验证内容和文件…………………….6

8、运行确认…………….9

9、空压机功能确认…………………….9

10异常情况处理程序………………….12

11、验证方案变更……………………..13

12、拟定验证周期……………………..13

13、验证结果评定与结论……………..13

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1用户及系统要求(URS)

1.1系统（生产）能力

序号要求必需或期望

URS01空压机系统技术参数详见附件4。必需

URS02设备应满足每天24小时连续工作要求。必需

1.2工艺要求

序号要求必需或期望

空压机系