XX中医药大学临床医学院成像控制器询价公告（2025年）.docx
第
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XX中医药大学临床医学院
成像控制器询价公告
?依据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《XX中医药大学招标采购管理办法》，为推进XX中医药大学中医学发展，提升中医学临教学质量，拟对XX中医药大学临床医学院成像控制器进行询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价（具体参数详见附件1）。
一、采购项目内容：
序号
需求科室
设备名称
数量
备注
1
临床医学院
成像控制器
1
国产
?
三、供应商参加询价会要求?????
在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：
1、《营业执照》（复印件加盖公章）；
2、《医疗器械经营企业许可证》（副本、含附页）；
3、法人代表授权书（原件）（法人代表手写签名）；
4、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许可证》（副本、含附页）、中间代理商的四证】；
7、(1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；
(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；
(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。
8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书、说明书(本项参会时需提供U盘保存的电子文件，以品牌命名）；
9、提供性能参数要求响应偏离表；
10、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；
11、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达；
12、参加询价会时，需5—10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；
13、严格按照要求填写附表一和附表二（见附件2），提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格；
?
报名、提交资料时间：202X年12月4日至12月11日12时。
询价会时间：202X年12月11日下午14：30
报名地点：XX中医药大学附属医院X号楼X
询价地点：XX中医药大学附属医院X号楼X
联系人：X老师联系电话：X?
XX中医药大学附属临床医学院
202X-12-4
附件1：
参数要求
序号
要求
响应
偏离
品目一：
成像控制器参数
一、
技术参数
1.1
设备功能、用途：在ERCP手术中用于对胆道、胰管进行直视观察和组织活检、异物取出等。
1.2
设备功能、用途：在ERCP手术中用于对阑尾等直视观察和组织活检、异物取出等。
1.3
该设备需要提供《医疗器械注册证》
1.4
可适配11Fr、9Fr两种规格一次性胰胆成像导管；工作通道直径至少有1.2mm、2.0mm两种规格；
1.5
具备图像显示放大/缩小功能，调节档位数≥3档；
1.6
具备图像冻结/解除冻结模式；
1.7
具备图像显示边框调节，可调节≥6种模式；
1.8
具备自动调节白平衡功能；
1.9
输出光源：玻璃光钎；
1.10
光源与主机一体化设计，光源具备独立开关；
1.11
可调节光亮强度，调节档位数≥5档；
1.12
视频输出格式≥2，至少要求具备：DVI和CVBS格式；
2
可固定在十二指肠镜上实现单人操作；配备可快速拆卸挂架；
2.1
导管手柄处具有图像冻结按钮，单手实现图像冻结；
2.2
对进液的防护程度：前端摄像头IPX4，其他IPX0；
2.3
具备独立吸引通道，具备独立注水通道，可实现注水和负压吸引同时进行
2.4
前端可调节方向≥4，至少有两个旋钮进行控制；旋钮带锁定功能
3
有效工作长度≥2200mm；
3.1
视场角：120±5度；
3.2
导管成像16万像素；
二、
提供参询机型详细配置清单（包含设备功率、重量）
三、
提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份
四、
整机原厂质保≥3年
附表一：
询价项目
产品注册证名称
生产厂家
规格型号
产品注册证号
报名公司
是否有FDA、CE证书？
湖南或湖北省参考价
浙江或福建省参考价
首次单价报价
（万元）
首次总价报价
（万元）
联系方式
备注
要求：
1.以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为市场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。