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药品GMP相关知识涵盖称量精度包装等内容试卷.docx

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药品GMP相关知识涵盖称量精度包装等内容试卷

1.单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速应当进行控制，风速为（）并且应当对单向流的状态进行验证。

A、0.36-0.50m/s

B、0.36-0.45m/s

C、0.30-0.54m/s

D、0.36-0.54m/s

【正确答案】：D

解析：?GMP附录1无菌药品第九条，单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36~0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。

2.无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械

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