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食品药品监管考试题

一、选择题（每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和不良反应

B.用法、用量和注意事项

C.用量、禁忌和不良反应

D.用法、用量和禁忌

答案：B。解析：《中华人民共和国药品管理法》明确要求药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，以保障患者用药安全合理。

2.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

A.感官评估

B.风险评估

C.生产验证

D.市场检验

答案：B。解析：根据食品安全相关法规，食品添加剂需经过风险评估证明安全可靠，才能列入允许使用范围，这是为了确保食品添加剂的使用不会对人体健康造成危害。

3.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、适应症、规格、用法用量

C.药品通用名称、规格、用法用量、生产日期

D.药品通用名称、适应症、产品批号、有效期

答案：A。解析：当包装尺寸过小无法标注全部内容时，为保证基本信息可获取，至少应标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。

4.餐饮服务提供者应当制定并实施原料采购控制要求，确保所购原料符合（）

A.食品安全标准

B.企业标准

C.行业标准

D.地方标准

答案：A。解析：餐饮服务提供者采购原料必须符合食品安全标准，这是保障餐饮食品安全的基础要求。

5.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

答案：A。解析：药品生产企业对其生产的药品质量负责，当可能存在安全隐患时，应主动进行调查、评估。

6.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触（）的工作。

A.直接入口食品

B.食品原料

C.食品包装材料

D.食品添加剂

答案：A。解析：为防止患有特定有碍食品安全疾病的人员污染直接入口食品，规定其不得从事接触直接入口食品的工作。

7.药品广告的内容必须真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。解析：药品广告内容需以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，以保证广告的真实性和合法性。

8.食品经营许可的有效期为（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C。解析：根据相关规定，食品经营许可的有效期为5年。

9.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A。解析：药品不良反应的定义是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

10.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

答案：B。解析：食品生产企业的出厂检验记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月，以保证在必要时可追溯产品质量情况。

二、填空题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（药品经营质量管理规范）经营药品。

答案：药品经营质量管理规范。解析：药品经营质量管理规范是药品经营企业必须遵循的准则，旨在保证药品经营过程中的质量和安全。

2.食品生产经营企业应当建立健全本单位的（食品安全管理制度），加强对职工食品安全知识的培训，配备专职或者兼职食品安全管理人员，做好对所生产经营食品的检验工作，依法从事食品生产经营活动。

答案：食品安全管理制度。解析：建立健全食品安全管理制度是食品生产经营企业保障食品安全的基础工作。

3.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给（《药品生产质量管理规范认证证书》）。

答案：《药品生