药店药品经营质量管理规范自查报告.pptx

药店药品经营质量管理规范自查报告

Contents目录引言药店基本情况介绍药品经营质量管理规范自查内容自查结果分析与问题整改药店药品经营质量管理规范提升方案结论与展望

引言01

确保药店药品经营质量管理符合法规要求，提高药品经营质量，保障公众用药安全。目的随着医药行业的不断发展，药品经营质量管理规范越来越受到重视，药店需要定期进行自查，确保符合相关法规要求。背景报告目的和背景

本次自查报告涵盖药店内所有药品的采购、储存、销售等环节的质量管理。药店内所有员工，包括药师、销售员、库管员等，均需参与自查工作。报告范围及对象对象范围

自查内容自查方法自查时间自查人员自查工作概述包括药品采购渠道的合规性、药品储存条件的符合性、药品销售行为的规范性等方面。自查工作于XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日进行，共计XX天。采用现场检查、记录查看、员工访谈等方式进行自查。由药店负责人组织，药师、销售员、库管员等共同参与。

药店基本情况介绍02

创立时间、背景及发展历程本药店成立于XXXX年，秉承着“健康至上，服务先行”的宗旨，经过多年发展，已成为区域内知名的药品零售企业。市场地位及影响力凭借优质的药品和专业的服务，本药店在区域内树立了良好的口碑，拥有广泛的客户基础和市场影响力。药店历史与发展

经营面积及设施药店拥有宽敞明亮的营业场所，面积达到XX平方米，配备了先进的药品储存、陈列和销售设施。药品品种及数量药店经营的药品品种丰富，涵盖了中药、西药、保健品等多个领域，共计XX余种，能够满足不同消费者的需求。药店经营规模及品种

药店实行店长负责制，下设采购部、销售部、财务部、质量管理部等部门，各部门分工明确，协同高效。组织架构药店拥有一支专业的团队，包括执业药师、药师、营业员等，共计XX人。其中，执业药师负责药品质量管理和用药指导，药师负责处方审核和药品调配，营业员负责药品销售和服务。人员配置药店组织架构和人员配置

药品经营质量管理规范自查内容03

确保所有药品采购自合法渠道，供应商资质齐全。采购渠道合法性药品验收制度质量档案管理建立严格的药品验收制度，对采购药品进行逐批检查，确保药品质量符合标准。完善药品质量档案，记录药品采购、验收、储存、销售等全过程的质量信息。030201药品采购与验收管理

严格控制药品储存条件，确保药品在规定的温度、湿度、光照等条件下储存。储存条件控制建立药品效期管理制度，定期对库存药品进行检查，及时淘汰过期药品。药品效期管理针对不同药品特性，采取相应的养护措施，确保药品在储存期间质量稳定。养护措施落实药品储存与养护管理

药品销售与服务管理销售渠道管理确保药品通过合法渠道销售，防止假冒伪劣药品流入市场。处方药销售管理加强处方药销售管理，确保处方药凭处方销售，防止滥用。顾客服务规范建立顾客服务规范，提供药品咨询、用药指导等服务，提高顾客满意度。

建立药品不良反应监测制度，及时发现和处理药品不良反应事件。不良反应监测制度明确药品不良反应报告程序，确保相关信息及时、准确上报。不良反应报告程序制定药品不良反应应急处理措施，确保在发生严重药品不良反应时能够迅速、有效地处理。应急处理措施药品不良反应监测与报告

自查结果分析与问题整改04

药品储存与养护药品分类储存合理，温湿度控制符合要求，定期养护检查并记录。药品采购与验收药品采购流程规范，供应商资质审核严格，药品验收记录完整。药品销售与服务处方药销售凭处方，非处方药销售提供用药指导，顾客满意度高。自查结果概述

123部分药品未按要求陈列，摆放混乱，易导致拿错药品。原因在于员工对陈列要求理解不透彻，执行不到位。药品陈列不规范部分药品养护检查记录不完整，未及时发现并处理药品质量问题。原因在于养护人员责任心不强，工作疏忽。药品养护不及时部分药品销售后未及时记录，导致销售记录不完整。原因在于销售人员工作繁忙，忘记记录。药品销售记录不完整存在问题及原因分析

强化药品养护责任明确养护人员职责，加强工作监督，确保药品养护检查记录完整，及时发现并处理药品质量问题。完善药品销售记录要求销售人员在销售药品后及时记录，确保销售记录完整可追溯。同时，加强销售记录的检查和审核，发现问题及时整改。加强药品陈列培训组织员工学习药品陈列规范，确保药品按要求陈列，摆放整齐有序。整改措施及计划安排

药店药品经营质量管理规范提升方案05

建立健全质量管理体系，明确各级人员职责与权限。制定完善的质量管理制度和操作规程，确保各项工作有章可循。加强对质量管理体系的监督和检查，确保其有效运行。完善质量管理体系建设

定期开展药品经营质量管理培训，提高员工的质量意识和技能水平。建立员工考核机制，对药品经营质量管理工作进行定期评估。鼓励员工参加外部培训和学术交流活动，不断提升自身专业素养。加强员工培训与考核

03加强药品