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医学课件-医疗器械不良事件的应急处理.pptx

发布：2025-04-06约小于1千字共35页下载文档

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医学课件-医疗器械不良事件的应急处理;目录;01;不良事件的定义及分类;不良事件的报告流程;不良事件对医疗器械监管的影响;02;监测体系的建立;监测数据的收集与分析;监测结果的应用;03;应急处理原则;应急处理流程;应急处理中的沟通协调;04;调查方法与技术;风险评估与控制;调查报告的撰写;05;风险管理策略;产品设计与制造改进;使用与维护指导;06;法律责任概述;法律责任主体;法律责任承担;07;案例一：概述;案例二：概述;案例分析与启示;08;系统功能与特点;系统操作流程;系统维护与更新;THANKS

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