JJF《眼科光学生物测量仪校准规范-》.pdf

中华人民共和国国家计量技术规范

JJFxxx—202x

眼科光学生物测量仪校准规范

CalibrationSpecificationforOphthalmicOpticalBiometer

（征求意见稿）

202x―xx―xx发布202x―xx―xx实施

国家市场监督管理总局发布

JJFxxxx—xxxx

目录

引言II

1.范围1

2.引用文件1

3.术语1

4.概述2

5.计量特性2

6.校准条件2

6.1校准条件2

6.2测量标准及其他设备3

7.校准项目与校准方法3

7.1外观及功能性检查3

7.2眼轴长测量误差3

7.3中央角膜厚度或晶状体厚度测量误差4

7.4前房深度测量误差5

7.5白到白距离或瞳孔直径测量误差5

8校准结果表达5

8.1校准记录5

8.2校准结果的处理6

9复校时间间隔6

附录A校准原始记录（推荐）格式7

附录B校准证书（内页）参考格式10

附录C眼轴长测量最大允许误差不确定度评定示例11

附录D中央角膜厚度或晶状体厚度测量最大允许误差不确定度评定示例15

附录E前房深度测量最大允许误差不确定度评定示例19

附录F白到白距离或瞳孔直径测量最大允许误差不确定度评定示例22

I

JJFxxxx-xxxx

眼科光学生物测量仪校准规范

1.范围

本规范适用于眼科光学生物测量仪的校准。

2.引用文件

本规范引用了下列文件：

ISO22665:2012眼科光学和仪器-眼轴长测量仪器（Ophthalmicopticsand

instruments-Instrumentstomeasureaxialdistancesintheeye）

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，

其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3.术语

ISO22665:2012界定的及下列术语和定义适用于本规范。

3.1眼轴长axiallength（AL）

沿人眼眼轴方向，从角膜前表面到视网膜色素上皮细胞（RPE）之间的距离。

[来源：ISO22665:2012，3.1，有修改]

3.2群折射率grouprefractiveindex

光在真空中的传播速率（c）和光在介质或者生物组织中的传播速率（c）之间的

0g

比值c/c。

0g

[来源：ISO22665:2012，3.5]

3.3光学生物测量opticalbiometry

使用光学方法测量人眼各部分的几何参数。

[来源：ISO22665:20123.7，有修改]

3.4中央角膜厚度centralcornealthickness（CCT）

沿眼轴方向，从角膜前表面顶点到其后表面顶点之间的距离。

3.5前房深度anteriorchamberdepth（ACD）

沿眼轴方向，从角膜后表面顶点到晶状体前表面顶点之间的距离。