药品管理的相关知识.pptx
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药品管理的相关知识;目录;01;药品管理是指政府或相关机构对药品的研制、生产、流通、使用等环节进行监管和管理的活动。;主要任务;国外药品管理现状;02;企业资质审核与监管要求;生产经营过程质量控制措施;违法违规行为类型;03;;;合理用药宣传教育工作推进策略;04;征求意见与审议发布;新药研制鉴定程序和要求梳理;上市后药品再评价是药品监管的重要环节，
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药品管理相关知识课件有限公司20XX汇报人：XX
目录01药品管理概述02药品分类与标准03药品流通管理04药品储存与养护05药品不良反应监测06药品管理信息化
药品管理概述01
药品管理定义药品管理涉及一系列法律法规，如《药品管理法》，确保药品安全、有效和质量可控。药品管理的法律框架药品质量控制是药品管理的核心，包括药品的生产、检验、批准上市等关键步骤。药品质量控制药品从生产到消费者手中，需经过严格监管，包括批发、零售、储存和运输等环节。药品流通监管010203
管理体系框架药品监管机构药品不良反应监测系统药品流通与供应链管理药品生产质量管理规范(GMP)介绍国家药品监督管理局等官方机构的职
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急救药品相关知识及管理
演讲人：
日期：
目录
01急救药品概述
02急救药品的选购与储存
03急救药品的使用方法与技巧
04急救药品的副作用及应对措施
05急救药品的管理制度与规范
06家庭急救箱的配置建议
01
急救药品概述
定义与分类
急救药品的定义
急救药品是指在紧急情况下，用于救治病人或伤者的药物，具有快速、
有效、安全的特点。
急救药品的分类
根据急救药品的作用和用途，可分为止血药、止痛药、抗过敏药、心血
管药、解毒药等类别。
急救药品的重要性
挽救生命减轻病痛缩小医疗支出
急救药品能够在关键时刻挽救患者生命，正确使用急救药品可以有效减轻患者的及时使用急救药品可以避免病情恶化，
减
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特殊药品管理相关知识;目录;01;;特殊药品如果管理不善，可能会对公众健康造成严重危害。;;02;《易制毒化学品管理条例》;特殊药品生产、经营许可证制度;;03;药品质量;采购合同签订及履行流程;;04;精细化库存管理;;;05;销售渠道开发与维护策略;市场监管政策与措施;消费者权益保护及宣传教育;06;;监测数据的记录与分析;根据特殊药品的性质、使用情况及不良反应监测数据，建立风险预警机制，及时发现潜在风险。;THANKS
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药品管理相关知识课件;目录;药品管理概述;药品管理定义;管理体系框架;法规与政策;药品分类与标准;;药品质量标准;药品质量标准;标签与说明书规范;药品流通管理;批发与零售许可;药品储存与运输;药品追溯系统;药品监管与检查;监管机构职能;药品安全检查;不良反应监测;药品市场营销管理;药品广告规范;药品价格管理;药品促销活动;药品管理的未来趋势;信息化管理发展;国际合作与交流;新技术在药品管理中的应用;谢谢
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药品管理相关知识培训ppt医学课件汇报人：文小库2023-12-23
目录contents药品管理概述药品采购与验收药品使用与调配药品安全与风险管理药品管理与信息技术应用药品管理典型案例分析
01药品管理概述
指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品定义根据药品来源、用途、安全性等特点，将药品分为处方药和非处方药、国家基本药物和非国家基本药物等类别。药品分类药品的定义与分类
123规定了药品管理的法律地位、药品监管体
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药品生产与管理相关知识测试试卷.docx
药品生产与管理相关知识测试试卷
1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指（）。
A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等(正确答案)
B.取得药品生产许可证的企业
C.取得药品经营许可证的企业
D.取得医疗机构制剂许可证的医疗机构
2.药品生产许可证有效期为（）。
A.3年
B.5年(正确答案)
C.10年
D.15年
3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。
A.药品生产许可证(正确答案)
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.药品注册证书
4.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，
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药品管理相关知识考试试卷及答案.docx
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药品管理相关知识考试试卷及答案
1.开办药厂的条件不包括（）
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、无需用药品相适应的管理人员
C、具有保证所经营药品质量的规章制度
D、具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
【正确答案】：B
2.药品使用管理的基本出发点和归宿是（）
A、经济用药
B、对症下药
C、合理用药
D、安全用药
【正确答案】：C
3.《药品管理法》规定，假药是指
A、药品成分的含量不符合国家药品标准的
B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C、未标明有效期或更改有效期的
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药品管理法规及相关规定知识试卷
1.关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（）
A、职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生
B、药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术
C、国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查
D、不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素
【正确答案】：C
解析：?质检查员的培养模式
2.关于《药品经营质量管
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药品法规与管理相关知识测试试卷.docx
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药品法规与管理相关知识测试试卷
1.[B型题(配伍选择题)]《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于()
A、地方性法规
B、法律
C、行政法规
D、部门规章
【正确答案】：C
2.下列变更，药品上市许可持有人可以不用补充申请，经批准后实施的是()(1.6)
A、药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
B、药品上市许可持有人转让药品上市许可
C、药品生产过程中的重大变更
D、药品分包装
【正确答案】：D
3.药品注册证书有效期为()。
A、5年
B、3年
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药品管理相关知识考试试卷及答案.docx
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药品管理相关知识考试试卷及答案
1.下列关于药品标准的说法错误的是()
A、《中华人民共和国药典》为法定药品标准
B、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
C、局颁药品标准收載的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
D、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中华人民共和国药典》的规定
【正确答案】：D
2.运输状态下记录温度数据的频次为())
A、每2分钟一次
B、每5分钟一次
C、每10分钟一次
D、每30分钟一次
【正确答案】：B
3.关
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药品管理法规及相关知识测试试卷
1.药品零售企业的经营范围广泛，但以下品种药品零售企业不得经营的是
A、胰岛素
B、医疗用毒性药品
C、第二类精神药品
D、中药配方颗粒
【正确答案】：D
2.药品中含兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或产品说明书上注明
A、毒药专有标识
B、“兴奋剂”字样
C、“运动员慎用”字样
D、如为处方药，必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
【正确答案】：C
3.药品生产企业办理药品出口销售证明的，应当向哪个部门提交相关申请表
A、国家
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药品管理相关知识考试题目及答案.doc
药品管理相关知识考试题目及答案
单选题（总共200题）
1.《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期是（）(1分)
A、2018年12月1日
B、2019年12月1日
C、2019年6月29日
D、2020年1月1日
E、以上都不对
答案：B
解析：?暂无解析
2.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是()(1分)
A、熊胆
B、龙胆
C、虎骨
D、当归
E、牛膝
教师批阅
答案：C
解析：?暂无解析
3.急诊处方一般不得超过()日用量。(1分)
A、1
B、3
C、5
D、7
E、9
教师批阅
答案：B
解析：?暂无解析
4.负责对注册药品进行注册检验的机构是()。(1分)
A、中国食品
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药品管理相关知识考试试卷.docx
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药品管理相关知识考试试卷
1.下列属于化学药品批准文号格式的是()。
A、国药证字H+4位年号+4位顺序号
B、国药准字Z+4位年号+4位顺序号
C、国药证字Z+4位年号+4位顺序号
D、国药准字S+4位年号+4位顺序号
E、国药准字H+4位年号+4位顺序号
【正确答案】：E
2.三级综合医院三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过()品规。
A、2
B、3
C、4
D、5
E、8
【正确答案】：D
3.医疗机构药品采购()。
A、具有药品生产、经营资
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药品管理相关知识要点及对应题目集
1.中药饮片生产是以中医理论为指导的我国特有的制药技术。中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤（剂）服用，又可作为中成药生产的原料供制药厂使用，其质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程。（1）批发零售中药饮片的企业
A、只可以从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B、必须持有《药品经营许可证》，遵守药品经营质量管理规范
C、只可以从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
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药品管理相关知识要点考查试卷.docx
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药品管理相关知识要点考查试卷
1.根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品是
A、麻醉药品
B、儿科处方药品
C、医疗用毒性药品
D、妇科处方药品
【正确答案】：D
解析：?除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
2.因特殊治疗需要，医疗机构需使用本医疗机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物品种启动临床采购程序原则上每年不得超过
A、2例次
B、5例次
C、8