ω3鱼油中长链脂肪乳注射液-药品临床应用解读.pptx

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【通用名称】ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

【注册规格】100ml，250ml

【适应症】当口服或肠内营养不足、有禁忌或无法进行时，本品作为肠外营养的组成部分，为患者提供包括人体必需ω-6、ω-3脂肪酸在内的脂肪。本品适用于成人、早产儿和新生儿、婴幼儿、儿童和青少年

【中国大陆首次上市时间】2014年12月

【目前大陆地区同通用名药品的上市情况】共3家

【全球首个上市国家/地区及上市时间】瑞典，2004年1月

【是否为OTC药品】否

【参照药品建议】ω-3鱼油脂肪乳注射液

【用法用量概述】

本品适合于外周静脉和中心静脉输注，推荐使用剂量如下：

?早产新生儿、足月新生儿和婴幼儿：最大日剂量不超过10-15ml本品/kg体重/天，每日剂量应持续24h输注

?儿童和青少年：最大日剂量不超过10-15ml本品/kg体重/天

?成人：3.5-7.5ml本品/kg体重/天；当能量需求较高或脂肪利用率增加时（如肿瘤患者），最大剂量应不超过10ml本品/kg体重/天

输注速率：原则上应尽可能采用最低的输注速率输注。特别是在最初的15分钟内，输注速率不应超过最大输注速率的50%

?早产新生儿、足月新生儿和婴幼儿、儿童和青少年、成人最大输注速率：0.75ml本品/kg体重/小时;

成人住院患者入院时营养不良发生率为14.67%~31.02%[1]，新冠病毒感染住院患者营养不良发生率高达49.11%[1]

儿科营养不良发生率达8.41%~40.1%[2]，早产儿高达54.8%[3]

营养不良严重影响临床结局[4-6]：感染风险增加2.88倍，总并发症增加3.13倍，住院时间延长3.99天，死亡率增加3.61倍，医疗费用增加63%

影响早产儿脏器功能及生长发育[7]：早产儿重要脏器发育不成熟，营养不足可导致免疫系统和重要脏器功能受损，以及生长迟缓和远期神经发育障碍，影响未来生存质量;

预防早产儿肠外营养相关的胆汁淤积症[1]

含鱼油脂肪乳剂vs长链脂肪乳

?5项随机对照研究中，相对于长链脂肪乳，含鱼油脂肪乳剂可减少肠外营养相关性胆汁淤

积症(PNAC)的发生[RR=0.66，95%CI(0.46,0.95)，Z=2.25，P0.05]

?15项回顾性研究中，含鱼油脂肪乳剂可减少肠外营养???关性胆汁淤积症的发生[OR=0.76，95%CI(0.63,0.93)，Z=2.67，P0.01];;

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【Meta分析】成年住院患者[1]（含ω-3鱼油中/长链脂肪乳文献）含鱼油的脂肪乳vs不含鱼油的标准肠外营养

感染风险显著降低了40%[RR=0.60，95%CI(0.49-0.72)]

ICU住院时间缩短近2天[MD=-1.95，95%CI(0.42-3.49)]

脓毒症的风险降低了56%[RR=0.44，95%CI(0.28-0.70)]

【Meta分析】脓毒症患者[2]（含ω-3鱼油中/长链脂肪乳文献）含鱼油的脂肪乳vs不含鱼油的常规肠外营养

明显降低肿瘤坏死因子α[WMD=31.78，95%CI(5.63，57.92)]

明显提高氧合指数[WMD=41.95，95%CI(30.80，53.11)]

明显降低ICU住院天数[WMD=-5.59，95%CI(-7.65，-3.53)]

明显降低总住院天数[WMD=-10.48，95%CI(-14.67，-6.29)]

明显降低28天病死率[RR=0.69，95%CI(0.52，0.93)]

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【Meta分析】胃肠肿瘤患者[3]（含ω-3鱼油中/长链脂肪乳文献）含鱼油的脂肪乳vs不含鱼油的常规肠外营养

含鱼油的脂肪乳可增强患者术后免疫功能

显著增加CD3+T细胞水平[WMD=5.79,95%CI(3.07,8.50)]

显著增加CD4+T细胞水平[WMD=6.22，95%CI(3.85,8.59)]

显著降低CD8+T细胞水平[WMD=-1.74，95%CI(-2.96,-0.52)];

指南名称编写单位年份推荐内容;

ω-6:ω-3PUF