一种DNA甲基化的细胞原位荧光检测试剂盒和检测方法.pdf
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(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117737238A
(43)申请公布日2024.03.22
(21)申请号202311751175.1G01N21/64(2006.01)
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产品中文名称：人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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申请人名称：北京起源聚禾生物科技有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
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基本信息 3
一、申请人名称 3
二、申请人住所 3
三、生产地址 3
技术审评概述 4
一、产品概述 4
二、临床前研究概述 5
三、临床评价概述 9
四、产品受益风险判定 10
综合评价意见 12
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基本信息
一、申请人名称
北京起源聚禾生物科技有限公司
二、申请人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地
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体外诊断试剂产品注册技术审评报告
产品中文名称：人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
产品管理类别：第三类
申请人名称：北京起源聚禾生物科技有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
目录
基本信息 3
一、申请人名称 3
二、申请人住所 3
三、生产地址 3
技术审评概述 4
一、产品概述 4
二、临床前研究概述 5
三、临床评价概述 9
四、产品受益风险判定 10
综合评价意见 12
基本信息
一、申请人名称
北京起源聚禾生物科技有限公司
二、申请人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院5号楼4层
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DNA甲基化与心血管疾病的研究进展
姓名：叶鹏 学号 学院：第三临床医学院
摘要：心血管疾病作为临床上一种常见疾病，发病机制尚不明确，但很多研究表明该疾病与动脉粥样硬化、家族遗传有密切关联。DNA甲基化属于表观遗传学的一部分，可直接或间接影响基因转录及表达，引发动脉粥样硬化。本研究DNA甲基化内涵的基础上重点探讨 DNA甲基化与动脉粥样硬化的关系。
关键词：DNA甲基化；心血管疾病；表观遗传学；
近年来，心血管疾病被认为是受表观遗传学规律控制的人类重要疾病，该类疾病包含以下几大重要特征：(1)即使在相同家族或遗传背景下，其发病也是不可预测，不完全遵循孟德尔遗传规律。其患者群存在性别及遗
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