医学科研思路和实验设计.ppt

2、学科/学部交叉 分子生物学+信息学→生物信息学→所有医学领域 数学+医学→定量医学 (实验设计, 量效关系, 动力学) 心理学+医学→医学心理学 航空医学、航天医学、海洋医学、高原医学、核医学 1层│─→∣ 2层│─→∣ 3层│─→∣ 1层│─→∣ 2层│─→∣ 3层│─→∣ A B C A B C D A B C D E A B C D E F B C A B C D A B C D E A B C D E F A C A B C D A B C D E A B C D E F A B D A B C D E A B C D E F A B C E A B C D E F A B C D F A B C D E 3×3 4×4 5×5 6×6 通常药物的实验剂量需要通过预实验摸索求得，或通过查阅资料获得。经常以mg/kg或g/kg作为剂量单位，人与动物之间，不同种属动物之间的剂量呼应关系应按体表面积来计算。还应注意药效学研究与毒理学研究，临床前研究与临床研究之间的剂量呼应关系。剂量设计关系到实验的成败。 在动物和人的体重与标准体重相差较远时用下列公式剂量： DB＝DA×(RB÷RA)×(3√WA÷3√WB ) DB为欲求算动物剂量，DA是已知动物剂量，WA和WB分别是它们的体重。RA和RB分别是它们的体重系数，各种动物和人的体型系数见下表： 种属 小鼠 大鼠 豚鼠 兔 猫 猴 犬 人 R 0.06 0.09 0.099 0.093 0.082 0.111 0.104 0.11 根据体表面积，人与各种动物之间的剂量不同，动物的体重越小，剂量（/kg）越大。动物和人的剂量比例关系（按／kg计算）如下： 人 ∶ 犬 ∶ 猴猫兔 ∶ 豚鼠 ∶ 大鼠 ∶ 小鼠 1 ∶ 2-3 ∶ 3-5 ∶ 5-7 ∶ 7-9 ∶ 9-11 〖例1〗 药效学研究：对照药为100±8 (n=10)；新药为94±7 (n=10)。判断差异性和等效性。 1）计算2组标准误：Se＝3.36； 2）差异性判断：t=｜100-94｜／3.36=1.79， P＞0.05，无显著意义。 3）等效性判断：查表或计算得T=1.734，等效判断标准D=0.1，等效界值： L＝0.1×100－1.734×3.36＝4.17 均数差绝对值为6，大于L值，故等效性不合格。 可见t检验P＞0.05，并不能说明两药等效。 〖例2〗 药效学研究：对照药为60±2（n=20），新药为64±3（n=20），判断差异性和等效性。 1) 两组标准误，Se=0.81。 2) 差异性判断： t＝(｜60 - 64｜)／0.81=4.94， P＜0.01，差异有非常显著性意义 3) 等效性判断： L＝0.1×60-[1.644+1.55／(38-0.75)]×0.81=4.64 均数差绝对值（4）小于L值（4.64），故等效性合格，可见t检验P＜0.01，并不拒绝两药等效。 * * 医学科研思路和实验设计 袁秉祥 西安交通大学医学院ybx@mail.xjtu.ed