纯蒸汽发生器FAT完.doc

工 厂 验 收 测 试 （FAT） 产品名称: 纯蒸汽发生器 产品型号: LCZ1000 设备编号: 名 称 签 字 日 期 制造方 淄博华周制药设备有限公司 检验方 验收方  声明 所有用户订购的设备均需提供执行验证所需的相关内容及数据， 本公司预编制的工厂验收测试验证方案，应用户的要求随设备交货一起提供，但用户件能作为验证总计划指南使用。因验证方案均以设备制造商的思维模式编制，用户应对设备的最终验证和验证结果负责。本方案件作为验证起始点，不能代替用户最终的验证计划。  起草人： 姓名 公司 部门 职位 签名 日期 张继山 淄博华周制药设备有限公司 技术部 工控工程师 王婷 淄博华周制药设备有限公司 技术部 工艺工程师 淄博华周制药设备有限公司 技术部 工艺员 淄博华周制药设备有限公司 技术部 工艺员 如在下面签名，则说明您已认可此文件的使用范围和内容。所有在文件批准之后产生的变更，都将通过的变更控制程序提交。 审核批准人: 姓名 公司 部门 职位 签名 日期 淄博华周制药设备有限公司 销售部 项目经理 王猛 淄博华周制药设备有限公司 技术部 部长 王元鹤 淄博华周制药设备有限公司 质检部 部长 第一节 FAT的主要内容 1、FAT测试组人员资格确认 2、工厂验收测试（FAT）范围； 3、工厂验收测试（FAT）目的； 4、工厂验收测试（FAT）确立； 4.1、工厂接受测试（FAT）方案的确定； 5、结果确认 5.1参照信息 5.2安装确认 5.2.1检验正确安装 5.2.2启动 5.2.3安全性确认 5.2.4模拟输入/输出确认(PLC ) 5.3运行确认 5.3.1运行确认结果 5.4文件确认 5.5性能确认 6、工厂验收测试（FAT）总体结论 第二节 工厂验收测试（FAT）范围 工厂验收测试将按照行业通用做法进行检测。通常以下项目将被进行检测： 1、参照信息 2、安装确认 2.1检验正确安装 2.2启动 2.3安全性确认 2.4模拟输入/输出确认(PLC ) 3、运行确认 3.1运行确认结果 4、文件确认 5、性能确认 第三节 工厂验收测试（FAT）目的 工厂验收测试是在发货前在客户见证情况下，通过一系列试验的测试证明LCZ型纯蒸汽发生器在出厂（装箱前）产品质量性能的可靠性，该测试旨在保证设备应经严格按照合同要求及后续修改完成了组装和调试，经过工厂验收测试，各项指标符合客户验收要求，设备可以安排交付。 第四节 工厂验收测试（FAT）确立 当LCZ型纯蒸汽发生器经过设计确认而制造与调试完成后，在出厂装箱前需双方或有资质第三方特定监控下的测试（如压力容器检测）。有的测试项目在制造商生产现场无确认，可将这些项目委托有资质第三方单位检测或以产品抽检检测报告为依据，具体按双方在商务合同中约定。其测试过程需使用方技术代表与产品制造商代表共同参与并确认。 4.1工厂接受测试（FAT）方案的确定 LCZ1000型纯蒸汽发生器产品工厂接受 测试（FAT）方案的确定 方案编号： 使用方对制造商提供产品工厂接受 测试（FAT）方案的确定的意见 ○同意 ○不同意 若不同意，双方协商修改点： 有的测试项目在制造商生产现场无发确认时的处理意见： ○ 将这些项目委托有资质第三方单位检测 ○ 以产品抽检检测报告为依据（但需附复印件，并经双方确认），如焊缝无损检测报告等 使用方代表/日期制造方代表/日期： 第五节 工厂验收测试（FAT）结果确认 所有空格由此测试的执行人填写。请在规定的地方填写真实数据。 5.1参照信息 下表已列出在此测试中有用的文件。在下表中填写这些参考文件的最新版本号： 序号 文件名 有效 是 否 1 PID工艺流程图 2 电器控制原理图 3 电器控制接线图 4 纯蒸汽发生器平面布局图 注释： 确认： 日期： 审核： 日期： 5.2安装确认 5.2.1检验下列部件是否被正确安装： （1）产品的生产方式与适用性等方面的确认； 序号 确认内容 结果（是/否） 1 纯蒸汽发生器的管道式冷凝器是利用进料纯化水冷却 2 蒸发器及预热器均为符合GMP要求的防渗漏双管板（内外抛光处理）结构设计该结构的主要目的是避免热交换过程中出现的泄露而产生介质交叉污染。 3 设备材料的内外表面都应经过保护和钝化处理，不锈钢管线和阀门等都经过机械加抛光镜面处理，接触水的表面Ra0.6μm，设备管道的连接全部采用自动轨迹TIG焊接或等效的方